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ICS11.020
CCSC01
44
广东省地方标准
DB44/T1425—2024
代替DB44/T1425—2014
中医(中西医结合)临床实践指南制修订
通则实施与评价
NormsofdevelopmentandrevisionforclinicalpracticeguidelineofChinese
medicine(integrativemedicine)—Implementationandevaluation
2024-11-25发布2025-02-25实施
广东省市场监督管理局发布
目次
前言II
引言III
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4实施与评价基本原则1
5实施与评价基本流程1
6实施前阶段2
7实施阶段3
8实施后阶段4
附录A(资料性)指南质量评价6
附录B(资料性)医学指南适用性评价12
附录C(资料性)合规性评价17
附录D(资料性)实施研究综合框架18
附录E(资料性)实施策略库20
附录F(资料性)一致性评价21
附录G(资料性)实施结局指标23
附录H(资料性)实施科学的研究设计方法24
参考文献25
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替了DB44/T1425—2014《中医诊疗指南评价规范》,与DB44/T1425—2014相比,除结构
调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a)删除了指南技术评价相关的术语、评价内容及评价方法、评价报告(见2014版3.2、3.3、3.4、
3.5、3.6、5.1、5.4.1、6.1、6.4.2、7);
b)修改了评价基本程序、适用性评价、合规性评价、卫生经济学评价内容(见5、6.1.2.2、6.1.2.3、
8.1.2.4,见2014版5、5.2、5.3、5.4.1、6.2、6.3、6.4.1);
c)增加了具体实施相关的术语、流程与方法(见3.2、3.3、6、7、8)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广东省中医药局提出并组织实施。
本文件由广东省中医标准化技术委员会(GD/TC31)归口。
本文件起草单位:广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)。
本文件主要起草人:李慧、王洋洋、谢润生、谢秀丽、陈文嘉、张娈、张伟键、李肃。
本文件于2014年首次发布,本次为第一次修订。
引言
中医(中西医结合)临床实践指南能否在医疗实践中发挥作用,取决于指南的应用情况。目前,中
医(中西医结合)临床实践指南在实施过程中普遍存在传播不通畅、使用者依从性低、重研制而轻实施
等问题。因此,规范中医(中西医结合)临床实践指南的实施与评价是解决以上问题的重要途径。本文
件为中医(中西医结合)临床实践指南的实施与评价提供系统的规范指引,促进中医(中西医结合)指
南在临床实践中发挥规范医疗行为、提高医疗服务质量等积极作用。
中医(中西医结合)临床实践指南制修订通则实施与评价
1范围
本文件规定了中医(中西医结合)临床实践指南(以下简称“指南”
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