药物临床试验资料档案管理.pptx

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药物临床试验资料档案管理演讲人：日期：

目录CATALOGUE档案管理概述档案分类与整理档案保存与保护档案利用与查询档案鉴定与销毁信息化在档案管理中应用总结与展望

01档案管理概述PART

档案管理是指对档案的收集、整理、保管、鉴定、统计和提供利用等活动进行规划、组织、监督和控制的过程。档案管理定义药物临床试验资料是新药研发过程中产生的宝贵资源，对于保障受试者的权益、确保研究结果的科学性和可靠性、促进医药行业的发展具有重要意义。档案管理的重要性档案管理定义与重要性

药物临床试验资料特点多样性药物临床试验资料包括研究方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册等多种类型，每种类型都有其特定的内容和格

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