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1.汇报时间限时5分钟，PPT页数控制在15张以内（特殊情况，不超过20张），国家局
批件电子版1张，有关试验方案设计与实施内容的占3-4张，试验流程图1张，试验的
风险与受益2-3张，知情同意书告知的信息及知情同意的过程占2-3张，受试者的医
疗和保护占1-2张。
2.报告时重点说明：试验中涉及的有关伦理问题，如受试者参加试验的风险与受益，
对受试者是否提供、如何提供补偿，包括但不限于医疗保健的费用及使用，对于高
风险项目，如安慰剂、Ⅰ类新药等，可汇报研究者方案讨论会时的有关意见。
3.内容要求清晰可见，简明、详尽，请勿使用超链接。
4.使用模板，请删除其他不适用的部分。
xxx（XXX专业）
xxx
xxx
xxx
XXX医院/或单中心
xxx（本中心）/xxx（总例数）
是/否/不适用（否和不适用需注明详情）
是/否/不适用（否和不适用需注明详情）
方案与计划请控制在3-4页，并在最后汇总为流程图（示意图）
入组及治疗随访
时间###天###天###天###天###年###年###年###年
筛选######出院
±7天±15天±30天±30天
知情同意X
入组和排除标准X
病史/人口学资料X
生命体征XXXXXX
###X
###XXXXXXXXX
###XX
###XX
###XX
###XX
###XX
###X
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