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医疗机构临床试验委托代理协议

合同编号：__________

甲方（委托方）：

乙方（代理方）：

第一章总则

1.1本协议依据《中华人民共和国合同法》、《医疗机构临床试验管理规定》等相关法律法规，甲乙双方本着平等自愿、诚实守信的原则，就甲方委托乙方代理医疗机构临床试验事项达成一致，签订本协议。

1.2本协议明确了甲乙双方在临床试验委托代理过程中的权利、义务和责任，双方应严格遵守本协议的各项规定。

1.3本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。

第二章委托事项

2.1甲方委托乙方代理医疗机构临床试验的具体事项如下：

（1）临床试验方案的设计；

（2）临床试验的实施与监督；

（3）临床试验数据的收集、整理与分析；

（4）临床试验报告的撰写与提交；

（5）临床试验相关文件的归档与管理。

2.2乙方应在甲方委托的范围内，按照临床试验相关规定和本协议的要求，认真履行代理职责。

第三章权利与义务

3.1甲方的权利与义务：

（1）甲方有权对乙方代理的临床试验过程进行监督；

（2）甲方有权要求乙方按照约定的时间和标准完成临床试验任务；

（3）甲方应按照本协议约定支付乙方的代理费用；

（4）甲方应协助乙方完成临床试验所需的各项手续。

3.2乙方的权利与义务：

（1）乙方有权按照本协议约定收取甲方支付的代理费用；

（2）乙方应按照甲方委托的事项和要求，认真履行代理职责；

（3）乙方应保守甲方临床试验的秘密，不得泄露给第三方；

（4）乙方应保证临床试验数据的真实、准确、完整。

第四章费用与支付

4.1甲方应按照本协议约定支付乙方的代理费用，具体金额和支付方式如下：

（1）代理费用为人民币____元（大写：____元整）；

（2）支付方式为____（现金、转账、等）；

（3）支付时间为乙方完成临床试验任务后____个工作日内。

4.2乙方应在收到甲方支付的代理费用后，向甲方开具正规发票。

第五章违约责任

5.1若甲方未能按照本协议约定支付乙方的代理费用，乙方有权暂停临床试验，并要求甲方支付逾期付款的违约金，违约金计算方式为：逾期付款金额的__%。

5.2若乙方未能按照本协议约定完成临床试验任务，甲方有权要求乙方退还已支付的代理费用，并支付违约金，违约金计算方式为：已支付代理费用的__%。

5.3双方应严格遵守本协议的各项规定，如一方违反协议，另一方有权要求违约方承担相应的法律责任。

第六章必威体育官网网址条款

6.1甲方和乙方应对在临床试验委托代理过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、个人隐私等必威体育官网网址信息予以严格必威体育官网网址。

6.2必威体育官网网址信息的范围包括但不限于临床试验方案、数据、结果、报告、客户信息、技术资料、财务状况等。

6.3双方应对必威体育官网网址信息采取合理的安全措施，防止信息泄露、丢失或被未经授权的第三方获取。

6.4必威体育官网网址义务的期限自本协议生效之日起算，至协议终止或履行完毕之日止，且在协议终止或履行完毕后继续必威体育官网网址期限为____年。

6.5若一方违反必威体育官网网址义务，应向另一方支付违约金，违约金计算方式为：泄露信息造成损失金额的__%，且不影响对方要求赔偿损失的权利。

第七章知识产权

7.1甲方拥有临床试验产生的所有知识产权，包括但不限于专利权、著作权、商标权等。

7.2乙方在临床试验过程中产生的任何创新、改进或发明，均应属于甲方所有，乙方应将其转让给甲方，并协助甲方申请和保护相关知识产权。

7.3乙方不得在未经甲方书面同意的情况下，使用或披露与临床试验相关的任何知识产权。

7.4甲方应尊重乙方在临床试验代理过程中使用的其自身的知识产权，并不得侵犯乙方合法权益。

第八章质量控制与风险管理

8.1乙方应保证临床试验过程的质量，采取有效措施防止临床试验中出现质量问题。

8.2乙方应建立完善的质量管理体系，包括临床试验方案设计、实施、数据收集、分析、报告撰写等环节的质量控制措施。

8.3乙方应制定临床试验风险管理计划，识别、评估、控制临床试验过程中可能出现的风险。

8.4若临床试验过程中出现质量问题或风险，乙方应及时告知甲方，并采取有效措施予以解决。

8.5甲方有权对乙方临床试验的质量进行监督和检查，乙方应予以配合。

第九章终止与解除

9.1本协议在以下情况下终止：

（1）协议约定的临床试验任务全部完成；

（2）双方协商一致解除协议；

（3）不可抗力导致协议无法履行。

9.2在协议终止或解除前，乙方已完成部分临床试验任务，甲方应按照已完成部分的实际情况支付乙方的代理费用。

9.3若一方违反本协议且无法纠正，另一方有权解除协议，并要求违约方承担相应的违约责任。

9.4协议终止或解除后，双方仍应遵守必威体育官网网址条款和知识产权条款的约定。

第十章争议解决

10.1双方在履行本协议过程中