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药品管理法考试题【精选文档】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不是《药品管理法》的立法目的？（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体健康

D.促进经济发展

答案：D

2.我国《药品管理法》规定，以下哪类药品实行特殊管理？（）

A.处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.生物制品

答案：C

3.以下哪个部门负责全国药品监督管理工作？（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

答案：A

4.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵循以下哪个原则？（）

A.质量第一

B.经济效益优先

C.安全有效

D.价格合理

答案：A

5.以下哪个环节不属于药品生产许可证的申请范围？（）

A.原料药生产

B.制剂生产

C.药品包装

D.药品销售

答案：D

6.《药品管理法》规定，以下哪种药品不得生产、销售和使用？（）

A.假药

B.毒品

C.非处方药

D.处方药

答案：A

7.以下哪个环节不需要进行药品生产许可？（）

A.药品生产

B.药品销售

C.药品进口

D.药品研发

答案：D

8.《药品管理法》规定，以下哪种药品广告不得发布？（）

A.处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.药品生产许可证

答案：C

9.以下哪个部门负责药品广告的审批？（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

10.《药品管理法》规定，以下哪种情况不属于药品生产企业的违法行为？（）

A.生产假药

B.生产劣药

C.生产未经批准的药品

D.药品生产许可证过期未续期

答案：D

二、填空题（每题2分，共30分）

11.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵循____原则。

答案：质量第一

12.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

答案：5年

13.《药品管理法》规定，以下____类药品实行特殊管理。

答案：麻醉药品

14.《药品管理法》规定，以下____部门负责全国药品监督管理工作。

答案：国务院药品监督管理部门

15.《药品管理法》规定，以下____部门负责药品广告的审批。

答案：省级药品监督管理部门

16.《药品管理法》规定，以下____情况不属于药品生产企业的违法行为。

答案：药品生产许可证过期未续期

17.《药品管理法》规定，以下____类药品不得生产、销售和使用。

答案：假药

18.《药品管理法》规定，以下____环节不需要进行药品生产许可。

答案：药品研发

19.《药品管理法》规定，以下____部门负责药品生产许可证的审批。

答案：省级药品监督管理部门

20.《药品管理法》规定，以下____类药品广告不得发布。

答案：麻醉药品

三、判断题（每题2分，共20分）

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵循质量第一原则。（）

答案：正确

22.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为5年。（）

答案：正确

23.《药品管理法》规定，以下非处方药实行特殊管理。（）

答案：错误

24.《药品管理法》规定，以下国务院卫生行政部门负责全国药品监督管理工作。（）

答案：错误

25.《药品管理法》规定，以下省级药品监督管理部门负责药品广告的审批。（）

答案：正确

26.《药品管理法》规定，以下药品生产许可证过期未续期情况不属于药品生产企业的违法行为。（）

答案：正确

27.《药品管理法》规定，以下处方药不得生产、销售和使用。（）

答案：错误

28.《药品管理法》规定，以下药品研发环节不需要进行药品生产许可。（）

答案：正确

29.《药品管理法》规定，以下省级药品监督管理部门负责药品生产许可证的审批。（）

答案：正确

30.《药品管理法》规定，以下麻醉药品广告不得发布。（）

答案：正确

四、简答题（每题10分，共30分）

31.简述《药品管理法》的立法目的。

答案：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体健康，促进药品事业的发展。

32.简述药品生产企业的生产活动应当遵循的原则。

答案：质量第一、安全有效、合法合规。

33.简述药品生产许可证的申请条件和程序。

答案：药品生产许可证的申请条件包括：具备与药品生产相适应的厂房、设施、设备、人员、管理制度等；具备保证药品质量的条件。申请程序包括：提交申请材料，进行现场检查，符合条件的颁发药品生产许可证。

五、案例分析题（每题20分，共30分）

34.某药品生产企业生产的某批次药品被发现含有禁用成分，严重危害人