病原微生物实验室活动风险评估报告.docx

病原微生物实验室活动风险评估报告

目录

一、风险评估内容概述

二、评估目的

三、评估方法

四、评估内容

五、评估结论???

一、风险评估内容概述

1、实验室基本情况

我实验室《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目是医学检验科；临床细胞分子遗传学专业，现在开展感染类检测项目。

2、实验室风险评估工作的组织管理

由实验室主管负责策划组织各组负责人及有丰富经验的专业人员深入实验室流程中每个环节，根据目前的运行状况，针对检验前、中、后的工作流程以及实验室的质量管理活动进行风险评估，评估内容包括实验室生物安全、化学危险品、用电安全、消防安全、自然灾害、实验室检验前、中、后质量安全、人员健康与人身安全和信息系统安全，识别出存在风险的工作环节，同时对其所涉及到的质量和技术风险及严重程度进行评估，并明确所要采取的适当措施。

二、评估目的

为了加强本实验室对病原微生物生物安全管理，保护实验室工作人员的健康，进行全面的安全风险评估。

三、评估方法

由实验室主管负责策划组织各组负责人及有丰富经验的专业人员深入实验室流程中每个环节，根据目前的运行状况，针对检验前、中、后的工作流程以及实验室的质量管理活动进行风险评估，采用表格检查法，分析风险程度、发生概率，评定风险等级，提出控制措施，编写评估报告。

四、评估内容

本次评估内容包括实验室生物安全、化学危险品、用电安全、消防安全、自然灾害、实验室检验前、中、后质量安全、人员健康与人身安全和信息系统安全，识别出存在风险的工作环节，同时对其所涉及到的质量和技术风险及严重程度进行评估，并明确所要采取的适当措施。最后汇总整理成本次风险评估报告。

1、主要风险来源

本实验室内开展的检测范围为感染类检测，本实验室涉及的病人标本类型为宫颈脱落细胞和拭子样本，潜在的病原体为人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体?、单纯疱疹病毒2型、B族链球菌和巨细胞病毒。

2、病原体的致病性??关注公众号“实验室学习提升小达人”获取更多资讯资料

2.1人乳头瘤病毒的致病性

低危型HPV感染会导致良性皮肤表现

（1）寻常疣：米粒大小的丘疹，表面角化明显，粗糙不平、顶端刺状，质地坚硬，皮损可单个，也可多个，可自身接种而逐渐增多。多发生在手、足等

（2）特殊部位表现疾病：甲周疣：发生在指、趾甲周围，表现为甲下增厚、角化。跖疣：发生在足跖部位，皮损表面因受压可见出血点和黑点。丝状疣：发生在颈部、眼睑的?呈柔软丝状多个细小疣。扁平疣：多发生在面部，躯干部位也常见，多为2-5mm大小的扁平丘疹，肤色或淡褐色，表面光滑，圆形或类圆形，偶因瘙痒而搔抓形成自身接种，或沿皮肤损伤表面种植。

高危型HPV感染可导致一下后果：皮肤表现，有资料表明皮肤的鲍温病、基底细胞癌、帕哲病、鳞状细胞癌等上皮肿瘤也与此类病毒感染有关。粘膜表现：宫颈癌、肛门肛管癌、扁桃体癌、口腔癌、喉癌、鼻腔内癌、食道癌等。

2.2沙眼衣原体的致病性

沙眼衣原体，人是其自然宿主，根据生长特性和对人及动物的致病力不同，沙眼衣原体分为三个生物变种即沙眼生物变种、性病淋巴肉芽变种和鼠生物变种。鼠生物变种一般不引起人类疾病。沙眼生物变种主要寄生于人类，其传播方式主要通过眼-手-眼传播，引起沙眼。其二是通过性接触传播，主要引起包涵体结膜炎和泌尿生殖道感染。如包涵体结膜炎、尿道炎、附睾炎、直肠炎、宫颈炎、输卵管炎、盆腔炎。新生儿通过产道时受到感染可引起滤泡性结膜炎。性病淋巴肉芽肿生物变种，人是自然宿主，主要通过性接触传播，侵入腹股沟淋巴结，引起化脓性淋巴结炎、慢性淋巴肉芽肿。

2.3淋球菌的致病性

对上皮的亲和力：淋球菌对柱状上皮和移行上皮有特别的亲和力。男女性尿道，女性宫颈覆盖柱状上皮和移行上皮，故易受淋球菌侵袭，而男性舟状窝和女性阴道为复层扁平上皮覆盖，对其抵抗力较强，一般不受侵犯，或炎症很轻，故成年妇女淋菌性阴道炎少见。幼女由于阴道黏膜为柱状上皮，因此易于受染。皮肤不易被淋球菌感染，罕见有原发性淋球菌皮肤感染。人类对淋球菌无先天免疫性，痊愈后可发生再感染。

黏附：淋球菌菌毛上的特异性受体可与黏膜细胞相应部位结合；其外膜蛋白Ⅱ可介导黏附过程；它还可释放IgAl分解酶，抗拒细胞的排斥作用。这样，淋球菌与上皮细胞迅速黏和。微环境中的酸碱度、离子桥、疏水结构和性激素等也可促进黏附过程。

侵入与感染：淋球菌吸附于上皮细胞的微绒毛，其外膜蛋白I转移至细胞膜内，然后淋球菌被细胞吞噬而进入细胞内。淋球菌菌毛可吸附于精子上，可迅速上行到宫颈管。宫颈管的黏液可暂时阻止淋球菌至宫腔，而在宫颈的柱状上皮细胞内繁殖致病。淋球菌一旦侵入细胞，就开始增殖，并损伤上皮细胞。细胞溶解后释放淋球菌至黏膜下间隙，引起黏膜下层的感染。

病变形成：淋球菌侵人黏膜下层后继续增殖，约在36h内繁殖一代。通过其内毒素脂多糖、补体和IgM等