申办方与协议研究组织合作细则协议范本（2024年版）版B版.docxVIP

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甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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申办方与协议研究组织合作细则协议范本（2024年版）版B版

本合同目录一览

1.合作概述

1.1合作目的

1.2合作范围

1.3合作期限

2.双方责任

2.1申办方的责任

2.1.1提供试验药物

2.1.2提供试验资料

2.1.3支付费用

2.2协议研究组织的责任

2.2.1进行试验研究

2.2.2提供试验报告

2.2.3必威体育官网网址义务

3.费用与支付

3.1费用的计算

3.2支付方式和时间

4.试验药物与资料的提供

4.1药物的提供

4.2资料的提供

5.试验报告的提交

5.1报告的格式与内容

5.2报告的提交时间

6.必威体育官网网址协议

6.1必威体育官网网址信息

6.2必威体育官网网址义务的期限

7.知识产权

7.1试验成果的知识产权归属

7.2合作协议的知识产权保护

8.违约责任

8.1违约的定义

8.2违约的责任

9.争议解决

9.1争议的解决方式

9.2争议解决的时间限制

10.合同的变更与终止

10.1合同变更的条件

10.2合同终止的条件

11.合同的生效

11.1合同的签署

11.2合同的生效时间

12.其他条款

12.1通知与送达

12.2法律适用

12.3合同的语言版本

13.附件

13.1试验药物的详细描述

13.2试验资料的详细描述

14.签署页

14.1申办方签署页

14.2协议研究组织签署页

第一部分：合同如下：

第一条合作概述

1.1合作目的

双方基于共同发展、互惠互利的原则，共同开展协议研究组织所需进行的试验研究。

1.2合作范围

合作范围包括但不限于：试验药物的研究、试验资料的交流、试验报告的提交等。

1.3合作期限

合作期限自合同签署之日起至试验报告提交之日止。

第二条双方责任

2.1申办方的责任

2.1.1提供试验药物

申办方应按照协议研究组织的试验需求，提供适量的试验药物，并确保药物的质量和安全性。

2.1.2提供试验资料

申办方应向协议研究组织提供与试验药物相关的所有试验资料，包括但不限于：药物的成分、生产工艺、药理毒理研究资料、临床试验资料等。

2.1.3支付费用

申办方应按照本合同约定的费用计算方式和支付时间，向协议研究组织支付相应的费用。

2.2协议研究组织的责任

2.2.1进行试验研究

协议研究组织应按照申办方提供的试验资料，进行试验研究，并提交试验报告。

2.2.2提供试验报告

协议研究组织应在本合同约定的时间内，向申办方提交试验报告，报告应包含试验结果、数据分析、结论等内容。

2.2.3必威体育官网网址义务

协议研究组织应对申办方提供的所有试验资料和药物信息予以必威体育官网网址，未经申办方许可不得向任何第三方披露。

第三条费用与支付

3.1费用的计算

双方根据试验的复杂程度、所需时间、人力物力成本等因素，协商确定试验费用。

3.2支付方式和时间

申办方应按照协议研究组织提供的费用报价单，通过银行转账等方式支付试验费用。支付时间按照双方约定的时间表进行。

第四条试验药物与资料的提供

4.1药物的提供

申办方应在协议研究组织开始试验前，将试验药物送达协议研究组织指定的地点。

4.2资料的提供

申办方应在协议研究组织开始试验前，向协议研究组织提供完整的试验资料。

第五条试验报告的提交

5.1报告的格式与内容

5.2报告的提交时间

协议研究组织应按照本合同约定的时间表，向申办方提交试验报告。

第六条必威体育官网网址协议

6.1必威体育官网网址信息

必威体育官网网址信息包括：试验药物的成分、生产工艺、药理毒理研究资料、临床试验资料等。

6.2必威体育官网网址义务的期限

必威体育官网网址义务的期限自双方签署本合同时起算，至试验报告提交之日止。

第八条违约责任

8.1违约的定义

8.2违约的责任

违约方应承担违约责任，具体包括但不限于：支付违约金、赔偿对方因此遭受的损失、继续履行合同等。

第九条争议解决

9.1争议的解决方式

双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

9.2争议解决的时间限制

双方应在本合同约定的时间内解决争议，否则争议解决的时间限制将被触发，双方应按照本合同约定的方式解决争议。

第十条合同的变更与终止

10.1合同变更的条件

合同变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议。

10.2合同终止的条件

合同终止的条件包括但不限于：试验药物的研究已完成、试验报告已提交、双方约定的试验期限届满等。

第十一条合同的生效

11.1合同的签署

本合同自双方签署