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制药行业生产系统岗位职责及人员设置

1、生产部岗位设置及职责

序号

岗位

人员数量

岗位职责

任职要求

1

生产部经理

1

1、在生产副总经理（或生产总监）及总工程师的领导下，主持生产部的全面工作，贯彻公司的方针、政策和目标，执行公司的各项决议和指令，抓好生产部行政、生产管理和精神文明建设，抓好生产部门安全、防火管理和社会综合治理工作。

2、坚持“质量第一”的方针，正确处理好数量与质量、进度与质量的关系，按国家有关的药品管理法规、中成药生产管理规范、企业产品质量标准要求组织生产，对产品质量和技术指标的完成负责。

3、检查、指导、督促并考核各车间质量管理、环境保护管理、工艺技术管理、劳动组织管理、生产计划管理、劳动定额管理、计量管理、安全生产管理、生产现场管理、班组管理、职工培训教育等工作。

4、协助各车间建立健全各项管理制度及操作程序，建立以质量为中心的责任制、奖罚制，坚持按制度和程序办事，明确责任，做到事事有人管，人人有专责，提高车间的科学化、专业化、规范化、程序化管理水平。

5、组织、指导各车间开展工艺革新、质量改进、技术改造、挖潜降耗等活动，推广先进的操作方法，提高产品质量、生产能力和生产技术水平，降低消耗、降低生产成本。

6、合理安排车间的劳动组织，协调平衡各车间生产能力，督促抓好劳动纪律，指导搞好均衡生产和文明生产，充分发挥员工积极性、主动性，提高劳动生产率和工时利用率。

7、加强与车间、部门之间的协调沟通，搞好车间之间临时用工的调配与管理，合理安排生产，保证生产任务的顺利完成，同时控制好库存。

8、及时解决生产现场出现的重大问题。

9、掌握车间管理人员、工人和其它人员的基本情况，实际技术水平和业务能力情况，组织车间定期进行技术考核与评定。

10、按GMP和产品工艺规程要求，指导车间编写修订并审查岗位标准操作规程，清洁标准操作规程，监督车间贯彻执行。

11、会同质量部制订、修订车间半成品质量标准，检查督促开展自检、互检和专检工作，指导督促生产过程的现场监控工作，统筹组织车间技术质量分析工作，对产品工艺和质量上存在的问题提出改进和处理意见。

12、当工艺条件、产品质量出现异常时，负责组织处理，负责组织对设备事故和对质量事故的调查、分析和处理工作。

13、负责对车间技术质量、操作规程执行及任务完成情况的检查督促，考核评定车间负责人的工作质量。

14、负责对车间生产过程中的不良品的处理意见进行审核。

15、负责对车间的原始记录、技术统计数据、能源统计数据进行审查。

16、指导、督促、检查生产部各岗位工作完成情况，考核评定生产部主管岗位的工作质量。

17、完成上级领导交办的其它工作。

1、药学及相关专业本科以上学历，有三年以上同岗位工作经验；

2、有较强的责任心，管理能力以及组织与沟通能力；

3、熟悉药品生产流程及相关工艺要求；

4、熟悉药品的相关的法律法规，并能对法规的实施进行培训和监督；

5、有较强的分析和解决问题的能力，能够及时准确的处理各种实际问题。

2

生产部副经理

1

1、在生产总监、总工程师、生产部经理的领导下，负责物料采供及库房管理，协助生产部经理开展生产部各项工作。

2、负责生产计划、生产需货计划、生产作业计划的制定、分发传达，采购计划的审核工作，并及时了解汇总以上工作完成情况。

3、保证部门所采购的物料及存储物料均符合质量标准的要求；保证生产所用的物资能及时供应，承担因物资供应不及时而影响生产进度的责任。

4、负责采购资金的合理使用，及时掌握市场行情变化，督促采购干事做好询价、比价，提高采购质量、降低采购成本。

5、物资供应因突变情况而无法及时到位时，应及时报告生产总监，并通知质量部。

6、负责采供组各岗位人员考核、调配和培训，以保证工作的正常进行。

7、审核有关采购管理及物料存储等方面的文件。

8、协助质量部按照有关规定做好物料供应商的质量体系审计、评估及复审、复评工作。

9、协助各车间建立健全各项管理文件及操作程序，坚持按制度和程序办事，明确责任，提高车间的科学化、专业化、规范化、程序化管理水平。

10、组织、指导各车间开展工艺革新、质量改进、技术改造、挖潜降耗等活动，推广先进的操作方法，提高产品质量、生产能力和生产技术水平，降低消耗、降低生产成本。

11、当工艺条件、产品质量出现异常时，协助生产部经理组织对设备事故和对质量事故的调查、分析和处理工作。

12、负责根据总体计划、库存量、材料到货情况制定详细的周期生产安排，编制各车间主要岗位生产安排单，列出相关部门需配合的工作。

13、召开每个生产周期的生产调度会，检查、督促生产计划的执行情况，并根据各种情况对生产安排灵活调整。

14、负责对车间生产过程中的不良品的处理意见进行初审。

15、指导、督促、检查生产部办公室各岗位工作完成情况。

16、