中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 实施与评价DB44_T+1425-2024.pdf

ICS11.020

CCSC01

44

广东省地方标准

DB44/T1425—2024

代替DB44/T1425—2014

中医（中西医结合）临床实践指南制修订

通则实施与评价

NormsofdevelopmentandrevisionforclinicalpracticeguidelineofChinese

medicine(integrativemedicine)—Implementationandevaluation

2024-11-25发布2025-02-25实施

广东省市场监督管理局发布

DB44/T1425—2024

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4实施与评价基本原则1

5实施与评价基本流程1

6实施前阶段2

7实施阶段3

8实施后阶段4

附录A（资料性）指南质量评价6

附录B（资料性）医学指南适用性评价12

附录C（资料性）合规性评价17

附录D（资料性）实施研究综合框架18

附录E（资料性）实施策略库20

附录F（资料性）一致性评价21

附录G（资料性）实施结局指标23

附录H（资料性）实施科学的研究设计方法24

参考文献25

I

DB44/T1425—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替了DB44/T1425—2014《中医诊疗指南评价规范》，与DB44/T1425—2014相比，除结构

调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

a)删除了指南技术评价相关的术语、评价内容及评价方法、评价报告（见2014版3.2、3.3、3.4、

3.5、3.6、5.1、5.4.1、6.1、6.4.2、7）；

b)修改了评价基本程序、适用性评价、合规性评价、卫生经济学评价内容（见5、6.1.2.2、6.1.2.3、

8.1.2.4，见2014版5、5.2、5.3、5.4.1、6.2、6.3、6.4.1）；

c)增加了具体实施相关的术语、流程与方法（见3.2、3.3、6、7、8）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东省中医药局提出并组织实施。

本文件由广东省中医标准化技术委员会（GD/TC31）归口。

本文件起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）。

本文件主要起草人：李慧、王洋洋、谢润生、谢秀丽、陈文嘉、张娈、张伟键、李肃。

本文件于2014年首次发布，本次为第一次修订。

II

DB44/T1425—2024

引言