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团体标准
—
T/××××××××
用
使
肿瘤临床研究伦理审查互认技术规范
权
授
Technicalspecificationsformutualrecognitionofethicalreviewof
非
代替GB/T17608-1998
oncologyclinicalresearch
禁
严
(征求意见稿)
料,
资
论
讨
部
内
20×-××-××发布20×-××-××实施
中国抗癌协会
发布
T/××××—20XX
目录
目录II
前言IV
引言6
1范围7
2规范性引用文件7
3术语与定义7
3.1企业发起的临床研究industrysponsoredclinicaltrials,ISTs7
3.2研究者发起的临床研究investigatorinitiatedclinicalTrials,IITs7
用
3.3伦理审查委员会ethicalreviewcommittee7
使
3.4伦理审查ethicalreview8
权
3.5互认mutualrecognition8
授
3.6前置伦理审查
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