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900113485体系培训考核试题
您的姓名:[填空题]*
_________________________________
一、单项选择(每题3分,合计60分)
1.ISO13485标准()[单选题]*
A.是有关医疗器械产品要求的国家标准;(正确答案)
B.是由ISO/TC176制定的所有国家标准;
C.是用于检验产品质量的国际标准;
D.是质量管理体系评审的依据。
2.2024版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样,采纳的都是()模式[单选题]*
A.质量保证
B.过程方法
C.持续改进(正确答案)
D.要素
3.ISO9001标准适用的
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