【英语版】国际标准 ISO 6474:1981 EN Implants for surgery — Ceramic materials based on alumina 外科植入物 氧化铝陶瓷材料.pdf

ISO6474:1981EN手术用植入物-基于氧化铝的陶瓷材料标准规定了基于氧化铝的陶瓷材料在手术植入物中的应用规范。这些植入物包括但不限于骨骼替代物、关节替换部件、牙科植入物等。它涉及到材料的性能、制造过程、质量控制、安全性和有效性等方面。这个标准提供了关于这些植入物设计、制造和应用的详细指南，以确保它们在使用过程中能够安全有效地满足患者的需求。该标准主要关注氧化铝陶瓷材料的物理、机械和化学性能，如硬度、耐磨性、生物相容性等。它还涉及陶瓷材料的表面处理、抗腐蚀性能、抗生物污染等方面，以确保植入物的长期稳定性和有效性。ISO6474:1981EN标准对于手术植入物的设计和制造具有重要指导意义，有助于确保患者获得安全、有效和长期稳定的植入物。