医疗器械管理法律体系.pptxVIP

下载本文档

0
0
约小于1千字
约 31页
2025-01-09 发布于黑龙江
举报
版权申诉

医疗器械管理法律体系.pptx

1、本文档共31页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

医疗器械管理法律体系;目录;01;;维护医疗市场秩序;欧美等发达国家已经建立了较为完善的医疗器械管理法规和监管体系，对医疗器械的研发、生产、销售和使用等环节进行严格的监管。;02;国家法律法规要求;行业标准与规范;企业内部管理制度;03;注册与备案的区别;包括产品技术文档、风险分析报告、产品标准、产品说明书、试验数据等。;;04;;厂房应选址合理，与生产产品相适应，布局科学，避免交叉污染。;;05;;购进验收及储存养护规定;不良事件处理;06;医疗器械不良事件是指在医疗器械使用过程中，由于医疗器械本身的原因，导致患者或使用者出现不良后果的事件。;;报告时限;07;;未按照生产质量管理规范组织生产，责令停产停业整顿，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款。;;THANKS