鲁抗医药2024年度向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告.docx

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证券代码：600789证券简称：鲁抗医药

山东鲁抗医药股份有限公司（山东省济宁高新区德源路88号）

2024年度向特定对象发行A股股票

募集资金使用可行性分析报告

二〇二四年十二月

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一、本次募集资金使用计划

为充分发挥自身技术和管理优势，进一步增强市场地位和行业竞争力，公司本次拟将向特定对象发行A股股票的募集资金用于“高端制剂智能制造车间建设项目”、“生物农药基地建设项目”、“新药研发项目”和补充流动资金。本次募集资金使用计划具体如下：

单位：万元

序号

项目名称

项目投资总额

募集资金使用金额

1

高端制剂智能制造车间建设项目

44,239.00

40,000.00

2

生物农药基地建设项目

43,215.00

40,000.00

3

新药研发项目

20,970.00

20,000.00

4

补充流动资金

20,000.00

20,000.00

合计

128,424.00

120,000.00

在本次发行募集资金到位之前，公司将根据募集资金投资项目实施进度的实际情况以自筹资金先行投入，并在募集资金到位后按照相关法规规定的程序予以置换。本次发行的募集资金到位后，若本次实际募集资金净额少于上述募集资金拟投入金额，公司将根据实际募集资金净额对上述项目的募集资金投入金额进行适当调整，募集资金不足部分由公司以自筹资金解决。

二、项目方案概述及必要性、可行性分析

（一）高端制剂智能制造车间建设项目

1、项目概况

项目名称

高端制剂智能制造车间建设项目

实施主体

山东鲁抗医药股份有限公司

项目总投资

44,239.00万元

项目建设内容

本项目拟新建高端制剂智能制造车间及配套设施，结合医药市场发展状况、竞争格局以及公司目前产品结构，解决当前制剂生产产能不足的矛盾，加快实施公司人用制剂产品“两重点四特色”产品管线战略：

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?扩大降糖类和心脑血管、全身抗感染药物重点管线、提升呼吸类、抗癌类、男科用药等口服固体制剂生产能力

?建设冻干粉针剂生产线，满足后续产品产能需求

?扩大水针剂生产产能，增加产销量

项目建设地点

山东省济宁市高新区德源路88号高新生物技术产业园

2、项目实施的必要性

（1）满足公司优化产品结构的需要，投资于高端仿制药业务助力公司把握医药行业结构性变化机遇

公司加大研发投入，在创新药、仿制药高端制剂方面持续发展，产品结构不断优化。根据灼识咨询的数据，2023年中国仿制药市场规模约为7,056亿元，预计2025年可达7,714亿元。未来五年，受人口老龄化程度加剧、慢性病患病率逐年增大、国际重磅专利药持续到期、国际产能转移以及政策支持、医保控费等因素的影响，中国仿制药市场规模预计将持续快速增长。同时，随着两票制、一致性评价、带量采购等措施的实施，旧的医药市场格局正在被打破，新的格局正在逐步建立，推动着药品高质量、低成本发展。

公司积极研判市场变化，实施研发“精品工程”，优化“两重点六特色”制剂产品管线，以高端仿制药打造未来新一轮业绩增长点，建立产品壁垒或细分领域优势，持续强化最具竞争力的全身抗感染类产品管线和降糖、心脑血管类产品管线，以把握当下医药行业结构性变化之发展机遇。

（2）公司新产品进入生产期，提升车间智能化水平与产品竞争力，对公司业务转型意义深远

公司创新药及仿制药的申报注册、生物技术产品研发、一致性评价、新产品转化相关工作取得了较快进展，不断丰富产品类型，补强产品链。自2018年以来，公司新获批仿制药产品和通过一致性评价补充申请批件的产品超过60个。2个1类创新药进入临床Ⅱ期，1个1类创新药进入临床Ⅰ期，为“十五五”快速发展积蓄动能。公司当前需要增加产能，落实新产品上市需要，通过数智化水平提高，持续提升产品竞争力。

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公司通过自动化、数智化改造，提高现有车间生产效率，截至2023年末，公司在生产车间自动化改造方面已投入1.9亿元，带动公司人均劳动生产率提高了59.86%。但由于生产场地及产能总体规划限制，公司制剂产品产能仍较为紧张，新获批产品难以进一步提升产量以满足日益增长的市场需求，必须通过建设新生产线及配套设施以满足产能扩张的需要。该募投项目为公司推进多元布局以及业务转型奠定了产能基础，具有深远意义。

（3）本项目拟投产的产品品种市场空间大，具备良好的市场前景

本次募投项目拟投产的产品品种覆盖糖尿病、高血脂和原发性高胆固醇血症、细菌感染等适应症，均属于用药需求广阔的治疗领域，具备良好的市场前景。项