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学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

一

单选题（共30题）

1、《云南省药品管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】C

2、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利

尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显

渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须

在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【药理毒理】

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】

【答案】B

3、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检

验属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

D.指定检验

【答案】D

4、药品批准文号为国药准字的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品

【答案】C

5、审批核发药品批准文号的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】A

6、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】C

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

7、某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日

【答案】B

8、组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心

【答案】B

9、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企

业，从事药品质量管理工作。

A.取得《执业药师资格证书》

B.取得药师以上专业技术职称

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意

【答案】B

10、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理

情况在信息系统更新的行政程序为

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中