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太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
文件审定起草人审核人审核人批准人
部门生产车间工程部生产副总质量副总
签名
日期年月日年月日年月日年月日
颁发部门GMP办公室生效日期年月日
分发部门生产部、生产车间、工程部
洁净区冷库操作、维护和保养规程
1．目的：建立洁净区冷库操作、维护和保养规程，使操作规范化。
2．范围：适用于洁净区冷库操作、维护和保养规程。
3．责任：操作人员：负责本规程的执行。
工程部：负责人员的培训和本程序执行的检查和督导。
车间主任、QA：负责检查、监督。
4.规程：
4.1操作程序
4.1.1开机准备工作
4.1.1.1检查冷库内卫生应清洁，检查库门应密封良好。
4.1.1.2检查冷库内照明、管道、风机应正常完好。
4.1.1.4检查制冷、化霜应正常。
4.1.1.5通电后，检查控制箱面板上各指示灯应正常。
4.1.2开机：
4.1.2.1接通电源，控制器面板上电源指示灯亮，高低温指示灯亦闪烁，三分钟后
机器启动，然后按设置值（根据工艺要求设定）自动运行。状态中指示灯亮处均为目
前正常运行状态指示。
太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
4.1.2.2显示器数值与旁边亮灯栏相对应。观察其它栏状况可用“设定／查看”键
选择。
4.1.2.3日常不使用“强制化霜”和“强制制冷”。特殊情况下，需手动化霜时，
可按住“强制化霜”键不放保持1秒钟进行化霜；若需强制结束化霜，按住“强制化
霜”键不放保持1秒钟，即可。
4.1.2.4出现警告（警告灯持续红亮），如：高压、过热、油压差、排气温度、
低压、过载、相序/缺相时,应先关掉电源,再根据警告亮灯指示查找原因，排障后，重
新开机解除告警状态。
4.1.2.5设置温度上下限、化霜周期：
●按“设定／查看”键三秒，选择设置栏(指示灯亮)。
●按“△”增、“▽”减，至设置值。
●根据产品工艺设置开机温度-6℃，停机温度-10℃。
压机延时：1分钟
化霜周期:6-12小时
化霜时间:15-18分钟
化霜停止温度：18-20℃
●按“设定／查看”键回到“当前温度”栏，保存设定值（每设定一项均应及时
回到“当前温度”栏，保存后再进行另一设定）。
4.1.2.6“强制化霜”键和“强制制冷”键切勿同时启动。
4.1.2.7停机再启动，须等控制器内“压缩机停机计时器”满3分钟后。
4.1.2.8切勿短时间内频繁启动（手动强制启动）压缩机。
4.1.2.9切断电源，关机。
4.1.2.10做好当班运行记录。
4.1.3注意事项:
4.1.3.1冷库门不得随意开启，并检查门是否关严。
4.1.3.5突然停电或电源线路故障，请将电控箱内空气开关全部关闭，等正常
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