IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序.pdfVIP

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

IATF16949工程变更和过程临时变更控

制程序

1.01目的

本文旨在确保产品和工艺规范得到有效控制，制定了工程

变更时的控制程序，以确保产品按照规定的技术文件在受控状

态下进行，以满足顾客要求。

2范围

本程序适用于产品项目生命周期内的所有工程变更和过程

的临时变更。

3定义

工程是指本企业负责的制造过程设计，包括工艺规程以及

相应的工装、模具、检具设计。工程变更是指产品批量生产后

发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装等。

4职责

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4.1技术部负责处理产品批量生产后的工程变更申请，以

及相关技术文件（如工艺、工装、模具、检具等）的更改、更

换、管理等作业。

4.2技术部主管负责审核“工程变更申请单”。

4.3生产副总负责批准“工程变更申请单”。

4.4半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程

更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。

5程序

5.1工程变更

5.1.1在产品经批准并正式量产以后，提出的制造过程设

计的更改属于工程变更。变更范围可涉及制造工艺、产线、设

备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部

门的在制品产生影响。

5.1.2工程变更由相关部门填写“工程变更申请单”向技术

部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分

管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出“工程变更通知

单”。

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5.1.3如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工

作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件

的回收、销毁。

5.1.4技术部应通知制造部进行以验证为目的的试生产

（不少于300件）以确认工程变更对制造过程的影响。如果顾

客有要求，销售部应：

a)向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现

的更改。

b)在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准。

c)达成额外验证或标识要求，例如试生产和新产品确认。

本文件对应.

5.2过程的临时变更

过程的临时变更（Bypass，也称为屏蔽/旁路/备份）不属

于工程变更范畴，但也需要进行控制。在某些情况下，生产部

门可能需要在工艺规程或相关技术文件未得到更新的情况下，

暂时采用其它方式来生产产品。在这种情况下，生产部门应向

技术部提出“过程临时变更申请单”，并经过技术部审核和生产

副总批准后方可实施。

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5.2.1技术部负责识别过程临时变更的替代控制手段，并

形成《临时变更清单》。该清单包含主要过程控制和经批准的

备用或替代方法，并定期评审。

5.2.2技术部基于风险分析（PFMEA）和严重程度，对每

个替代过程控制方法编制作业指导书，并对替代控制方法的使

用进行管理。经批准的备用或替代方法应作为《生产-控制计

划》的反应计划。

5.2.3在生产中实施替代控制方法之前，