注射用双羟萘酸曲普瑞林（JXHS2000122）说明书.pdf

核准日期，2008年2月19日

收改月期:2009年4月7日;2011年2月1月:2003年2用26月;2014华2用20

2014华10有12015华$月511，2017华4月2411:，208年1月S1;

2019征10月15102020征9月911

达攻株”

注射用双羟蔡酸曲普瑞林说明书

请作细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称]

通用名称;注射甲驳振莹酸明郑瑞林

议语拼音，7iousheyongSiuananiangnaisoanQupuruilin

英文名称，THipiorclinPamaatefornjcetion

[和中]

比泣伴震持学关休坟霸“浊伏兴各守味半弃

Eee

如

化学结构式，

TEL二

1

人和

本

b7下

和

是rs

分子式:CaHNnObCaHOn

分子量:1699.84

【性状了

本品为淡黄色的冻干快状物或粉末-

【适应注]

局部晚期或转移性前询腺痉的治疗

十客内膜异位枉{I至IV期

【规格]15mg

【用法用量了

机品为3个月缓释制剂.

#于浊天前

当梧.1江-当品(一闪担3个月注射一次

子宫内脐异位征

肌注，一次15mg《1支)，每3个月注射一次。

应在月经周期的第1.5天开始治疗-

治疗持续时间:取决于了宫内膜异位症的初始严重程度及治疗期间观察到的临床衣现

《功能和解章》变化。一盘情况下，对十子宫内膜异位症，一个疗程应全少治疗3个月，最

多6个用。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。

注意:缓释制剂必须严格进钳包装说明书指导省射。因任苛不完全的并射学致损失

En

《不良反应了

EE

Eter

系。与应用其他GnRH激动剂治疗或手术去势治疗观察到的“梯，山普瑞林治疗后出现的

最常见的不良反应最源于共横期的药理效!良反应包括，潮热和性敬降低。

除了免疫过生反应《和见)和注射部位反应〔5吕》外，所有不良事件都被认为与府

醋变化有关-

下列报告的不良反应被斌为至少可能与此普瑞林治疗有关。大多数不良反应已知与药物

或于相去势有关-

不良反应的发生频率分类如下，十分常见人1110，常见人1100到1710)，合见(11000

到VI00)，平见(zMI0000到171000)。.上市后报告的不良反应的发生频率尚未给出，它们

通常被报告为“屯率不详。