新版GSP第二类精神药品验收与养护管理制度.pdf

新新版版GSP第第⼆⼆类类精精神神药药品品验验收收与与养养护护管管理理制制度度

第⼆类精神药品验收与养护管理制度

⼀、⽬的：明确第⼆类精神药品管理的职责，使第⼆类精神药品的验收、储存范合法，

在第⼆类精神药品流通全过程中的质量、安全得以保证。

⼆、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、2013年版《药品经营质量管理范》

及其实施细则、《⿇醉药品和精神药品管理条例》、《⿇醉药品和精神药品经营

管理办法（试⾏）》等法律、法。

三、正⽂：

1、第⼆类精神药品的验收，在第⼆类精神药品专⽤库待验区进⾏，实⾏专⼈验收，药

品验收时应对照购进凭证逐批验收到最⼩包装，并检查外包装定的精神药品标识。

2、验收记录数据实⾏微机管理，原始验收记录及供应商销售清单上必须有验收员和仓

储部第⼆类精神药品专管员两⼈签字，同时将验收情况登记于第⼆类精神药品专⽤帐册上，并按定保存⾄药品有效期满后五

年备查。

3、第⼆类精神药品验收时，按特药监控及药品电⼦监管要求进⾏扫描，验收完毕，当

天将扫描数据上传湖南省药品监督管理局特药监控⽹和电⼦监管⽹。

4、验收合格的第⼆类精神药品，应储存在特殊药品专⽤库内，货架（柜）应符合药品

仓储定，并设置明显标志。

5、特殊药品专⽤库基本设施应牢固，实⾏专⼈管理，其他⼈员除因⼯作需要批准外⼀

律不得进⼊特殊药品专⽤库。

6、特殊药品专⽤库实⾏⾊标管理，合格品区、待验区、退货区、不合格品区布局合理，

标识清楚。

7、加强第⼆类精神药品在库养护管理⼯作，所有第⼆类精神药品均作为重点养护品种

进⾏养护。

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