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医疗器械临床使用安全管理规范;目录;01;直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关物品。;;通过规范医疗器械临床使用,减少因医疗器械导致的不良事件,确保患者安全。;02;采购流程与要求;验收标准;;03;;;;04;操作前准备与检查事项;注意事项;异常情况处理与报告机制;05;对医疗器械进行定期检查,包括设备性能、安全性、可靠性等方面的评估,制定详细的检查计划。;故障识别与定位;建立完整的维修记录,包括维修时间、维修内容、维修费用等信息,方便日后查阅。;06;报废标准与程序说明;更新换代原则及实施步骤;按照医院资产管理制度,进行报废、拍卖或捐赠等处理。;07;;患者使用指导原则;安全监督机制和反馈渠道建立;THANKS
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