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质量风险评估表(.pdfVIP

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以铜为镜,可以正衣冠;以古为镜,可以知兴替;以人为镜,可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

质量风险评估表(

质量风险评估表A

编号:QRAYY-XX-M-001

序号

危险事件描述危害源识别并讨论选择风险分析工具启动至关闭时限

车间中间站有些物料混物料区域划分不清晰,物料缺少标识。后果是:极易造成原料失效模式与效应分析2013-3-15至

01放,个别物料缺少标识。误用,此风险可导致产品不合格。(FMEA)2013-4-15

车间暂存的叶酸贮存条叶酸没有按照阴凉条件贮存。后果是:极易造成原料贮存期间失效模式与效应分析2013-3-15至

件不符合要求。含量下降,导致投料时叶酸质量不合格。(FMEA)2013-4-15

02

车间使用的电子台秤没电子台秤没有日校验。后果是:造成称量误差,此风险可导致失效模式与效应分析2013-3-15至

有日校验。1出厂产品装量差异,导致客户投诉.2生产投料不准确,导致(FMEA)2013-4-15

03

中间产品及成品不合格。

车间使用的pH计没有pH计没有定期校验。后果是:造成化学反应pH值没有达到工失效模式与效应分析2013-3-15至

定期校验。(内部)艺规程规定的范围值,此风险可导致产品不合格或产品报废。(FMEA)2013-4-15

04

备注风险管理小组成员:

质量风险评估表B

1/5

以铜为镜,可以正衣冠;以古为镜,可以知兴替;以人为镜,可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

质量风险评估表(

编号:QRAYY-XX-M-001

序号风险优先数风险

危害源可能性(P)严重性(S)可预测性(D)行动

(RPN)(定性描述)

物料区域划分不清晰,物料

此风险必须降

01缺少标识。,此风险可导致23212高

产品不合格。

没有按照阴凉条件贮存,导此风险必须降

023

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