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第04版TBL-SMP-ZC-017-01-00
****有限公司
风险和机遇评估分析表
编制人:日期:审核人:审核日期:
风险及机遇的识别风险及机遇的评估
执行情况
类型外部因素及相关发生可能性风险及机遇应对措施
类别风险和机遇等级
方描述X严重性执行部门时限
风险:公司通过了欧盟、韩国药监部门的检查,公
1主要职能部门按照要求加强相关
司部分产品作为原料药在以上区域进行销售,公司对产品销售区域所在地法律法规的收QA室、企管部、安环全年
当地国的法律法规是否充分收集评估,并转化为公司部、生产制造部
法律、法规内容X集评价
制度执行,符合新法规要求41=16高
的变化
法规机遇:公司产品机构调整,给公司带来潜在的客户
2贸易部门加大市场开拓贸易部、国际贸易部全年
要求
风险:公司现有的制度,是否符合新行业标准的要
1主要职能部门按照要求加强法律QA室、企管部、安环
求X法规的收集评价部、生产制造部全年
外部因行业标准的变化43=12一般
机遇:行业生产环境变化,给公司带来潜在的客户
素
2贸易部门加大市场开拓贸易部、国际贸易部全年
1.各级部门严格按照公司的规章制生产车间、物资储运
全年
监管部门的监管风险:监管部门监管力度的加大,如公司执行不规X
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