九安医疗爆款检测在美品牌高筑，品类扩张拓空间.docx

图表索引

图1：公司发展历程图（1995-2024年） 5

图2：公司2018-1H2024海外市场和国内市场销售收入及增速 6

图3：公司1H2024各产品销售占比 6

图4：公司股权结构图（截至2024年9月） 7

图5：公司2018-1-3Q24营业收入及增速 8

图6：公司2018-1-3Q24扣非归母净利润及增速 8

图7：公司2018-1-3Q24整体毛利率和销售净利率 8

图8：公司2018-1-3Q24各项费用率 8

图9：中国家用医疗设备市场规模 9

图10：九安医疗家用医疗设备产品类别 10

图11：美国新冠感染死亡数与感染率（截至2024年12月14日） 11

图12：iHealth新冠单检试剂盒产品 12

图13：iHealth新冠/流感三联检试剂盒产品 12

图14：公司新冠单检试剂盒对不同变异株的检测能力 13

图15：公司新冠单检试剂盒检测能力的统计结果 13

图16：2023-2028E年全球IVD市场规模（亿美元） 14

图17：2023-2028年中国IVD市场规模（亿美元） 14

图18：免疫测流层析方法中的结合方式及原理 15

图19：免疫测流层析方法中使用的各种化学物质 15

图20：胶体金免疫层析试纸条的构造 16

图21：Amazon新冠单检产品竞争格局 17

图22：Amazon新冠/流感三联检产品竞争格局 17

图23：2000-2045E年美国糖尿病人数（亿人） 18

图24：2000-2045E年中国糖尿病人数（亿人） 18

图25：CGM的精度提升和相关产品FDA获批时间 19

图26：2020年和2030E年CGM在不同国家/地区的渗透率 19

图27：连续葡萄糖监测仪和自动胰岛素输送系统的工作流程 20

图28：持续血糖监测示意图 20

图29：血糖监测试片的组成结构 20

图30：2014-1H2024年ODM/OEM业务收入及增速 21

图31：2014-1H2024年ODM/OEM业务收入占比 21

图32：公司血糖仪产品情况 22

表1：公司2021年股票期权激励计划 7

表2：公司2024年员工持股计划 7

表3：家用医疗设备的分类 9

表4：九安医疗检测试剂盒获批情况 12

表5：九安医疗获美国试剂盒订单情况汇总 13

表6：美国亚马逊平台呼吸道检测试剂盒销售情况（截至2024年12月23日）

..............................................................................................................................17

表7：NMPA注册的CGM产品情况 23

表8：公司收入拆分及盈利预测（百万元） 25

表9：公司可比公司估值表（截止至2024年12月30日） 26

一、九安医疗：乘核酸检测东风，深耕家用健康市场

（一）以电子血压计起家的硬件制造商，出海经验丰富

主攻家用健康设备制造，较早切入全球市场。九安医疗前身为柯顿（天津）电工电

器有限公司，研发了国内首款KD-322型电子血压计。2007年，公司获批改制为外商投资股份有限公司，九安医疗正式成立。公司早期产品以电子血压计和低频治疗仪为主，据公司招股说明书披露，2009年公司产品出口数量为全球第3，出口金额为全球第4。2010年，九安医疗在深圳证券交易所中小板上市，同年在美国硅谷创立自主品牌“iHealth”，打入美国市场。2014年，公司获小米战略投资，并依靠小米的营销渠道不断拓展iHealth产品在国内的销售市场。2018年，公司开创糖尿病诊疗“O+O”模式。

助力疫情防控，新冠检测收获美国大订单。2020年疫情发生后，公司额温计、血氧仪等产品产销齐升，来自家用/个人健康板块的收入不断提升，同时公司积极布局海外市场，依靠亚马逊（Amazon）等电商平台，额温计成为美国家用医疗市场的爆款。

2021年，美国子公司iHealthLabs的新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国FDA应急使用授权（EUA），进入体外诊断与检测市场。2021年底起，公司陆续获得美国纽约州卫生部等多个美国政府机构和非盈利组织的订单，新冠检测试剂盒产品放量显著，公司海外营收迅速提高。2024年，美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得FDA