其他剂型生产设备.pptVIP

栓剂是指药物与适宜基质制成的有?一定形状供人体腔道给药的固体制剂。?栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道?后，在体温下能迅速软化溶解或熔融于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。栓剂按作用部位可以分为肛门栓和阴道栓，其形状和大小各不相同。栓剂的一般质量要求：药物与基质混合均匀，栓剂外形应完整光滑，应无刺激性；塞入腔道后，应能融化、软化或溶化；有适宜的硬度，以免在包装、储藏或用时变形等。栓剂的基质要求：?性质稳定，不妨碍主药作用，其释?药速度能符合医疗要求；对粘膜无刺?激性、无毒性、无过敏性等。030201栓剂的制备小量制备制备方法主要由搓捏法、冷压法及热熔法等。若采用脂肪性基质，三种方法均可。水溶性基质采用热熔法。搓捏法01适用于脂肪性基质栓剂，小量临时制备。优点是在制备栓剂时，不需要加热熔化，药物均匀分散在介质中，不需要特殊的器械，在任何情况下均能制备。02缺点是所得制品的外形不一致、不美观。03冷压法用机械压制成栓剂，常用的制栓机为卧式机。该法优点是所得的栓剂外形美观，可以防止不溶性固体的沉降。缺点是操作缓慢，在冷压过程中容易搅进空气，既会影响栓剂的重量差异而且对基质和有效成分也起氧化作用，不利于工业化大生产。有的基质不粘膜，如聚乙二醇、可可豆油，可以不用润滑油。热熔法应用最广泛，水溶性基质及脂肪性基质的栓剂均可用此法制备。制备栓剂时，栓孔所用的润滑剂通常有两大类：水溶性或亲水性基质的栓剂，应采用油类为润滑剂，如植物油、液状石蜡等脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各1份与95%乙醇5份制成的乙醇溶液。030405060102栓剂的大量生产在工厂大量生产栓剂时需要根据以下要求作标准来选择机械设备：单位时间的生产量；生产速度；选择的机械类型：手工、半自动化或自动化设备。栓剂质量评价2005年中国药典规定:栓剂中的药物与基质应均匀混合,栓剂外形要完整光滑,塞进腔道后应无刺激性、应能融化、软化或熔化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，应有适宜的硬度，以免在包装或储存时变形。第一节软膏剂型生产设备软膏剂是由一定量的药物和适量软膏基质配制而成的半固体制剂。根据软膏的基质的特性，软膏剂可以分为油膏、乳膏和凝胶三种。生产工艺大致包括：基质制备、主药制备、混合配制、灌装、装盒、贴签、装箱、成品检验等。常用的软管有内壁涂膜铝管、塑料管和复合材料管。软管材料与软膏基质不能发生理化作用，不能经挤压后有回吸现象，管内壁要求干净清洁，管壁要求不透气，管外壁能容易涂上色彩鲜艳的图案和商标，而且不易脱落。02表皮外用软膏的配料和灌注需在300000级洁净条件下操作，眼膏及直肠外的腔道用软膏需在100000级下操作。01膏剂配制设备加热罐油性基质所用凡士林、石蜡等在低温时常处于半固态，与主药混合前需加热降低其粘稠度。加热设备都用蛇管蒸汽加热器。030201配料锅基质的制备过程多数需要加热、保温和搅拌以保证充分熔融和保证各组分充分混合。无论油膏还是乳膏，所用的基质配料设备统称为配料锅。输送泵有些药品搅拌质量要求较高时以及黏度大的基质或固体含量高的软膏，则需使用循环泵携带物料作锅外循环，帮助物料在锅内作上下翻动。所用循环泵多为不锈钢齿轮泵及胶体输送泵。乳化、混合设备有些胶体药物不仅需要液固两相，有时也要求液液两相充分混合均匀以形成乳化液。这些药物在配料锅中引出后，还需进一步研磨粉碎、混合均匀。为此所使用的设备品种如：石磨、球磨、三辊磨、胶体磨、乳化机等。最先进。胶体磨logo新型制膏机在锅内装有溶解器、刮板式搅拌器及胶体磨，这三套装置均固连在锅盖上。当使用液压装置抬起锅盖时，各装置也同时升高，抬起锅体。锅体可以翻动，以利于出料及清洗。搅拌器偏置于锅体内，使膏体做多种方向流动。其他设备还有膏剂用管的制备及机械、软管的内外涂层设备、软管印刷机。软膏剂灌封设备软膏将直接装入铝管内，管内壁将长时间与药物接触，所以铝管在灌装前需进行紫外光灯无菌照射和酒精揩擦杀菌。处理后的铝管需及时灌装，不能久藏。灌装工作不仅是指药物灌装到软管及封包等工序，同时也还包括软管装盒、小盒装箱等大小包装过程。软膏灌装机包括输管、灌注、封底三个主要功能输管机构由进管盘及输管键两部分完成。空管由手工单向卧置（管口朝向一致）堆入进管盘内，进管盘与水平面成一定倾斜角。靠管身自重，空管将自行向下滑入输管链。在进管盘的下端口处有一个不高的插板，使空管不能自行越过。利用凸轮间歇抬起下端口，使最前一支空管越过插板，并受翻管板作用，管口朝下地进入等在下方的管座中。插板的作用：阻挡空管的前移；利用翻管板使空管轴线由水平翻转成竖直。