上海 2023年执业中药师考试：执业中药师《药事管理与法规》历年真题汇编(共98题).pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

上海2023年执业中药师考试：执业中药师

《药事管理与法规》历年真题汇编

（共98题）

1、根据选项，回答{TSE}题A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内{TS}药品经营企业发

现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（配伍题）

试题答案：D

2、根据下列选项，回答{TSE}题A.吊销《药品经营许可证》B.警告,责令改正,可以并处2万

元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》D.处3万元以下罚款根据

《药品召回管理办法》。{TS}药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造

成严重后果的,应给予的处罚是()（配伍题）

试题答案：A

3、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是

()（单选题）

A.处序程师签名不能准确明的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮未分别开具的处方

试题答案：B

4、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（配伍题）

试题答案：B

5、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）（单选题）

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

试题答案：D

6、根据选项，回答{TSE}题A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品

监督管理总局制定的化学药品新注册分类{TS}境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上

市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）（配伍题）

试题答案：A

7、根据下列选项，回答{TSE}题A．3类B．1类C．2类D．4类根据《关于发布化学药品注

册分类改革工作方案的公告》的药品注册{TS}在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处

方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是（配伍题）

试题答案：C

8、如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应该（不定项题）

A.销售劣药罪

B.未按照实施《药瓶经营质量管理规范》处理

C.销售假药罪

D.无证经营罪

试题答案：C

9、根据材料，回答{TSE}题A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注

册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。{TS}关于A综合医

院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是（）（不定项题）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点

批发企业购买麻醉药品

D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办

理变更手续