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不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

药品自查报告范文13篇

药品自查报告范文1

一、企业概况及历史沿革情况

__X制药有限公司座落于__X，是一家专业从事中成药制剂研发、生

产与销售的现代化制药企业。

公司始建于__年月，原名__，经__月改制，经省局批准存的__制药

有限公司，__竣工，并于__通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认

证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间

与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年

产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况

（一）机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工__人，具有高中、中专以上学历__人，占总人数的%，

其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的

X%，初级职称X人，占职工总数的X%。

2、机构设置

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量

管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下

设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车

间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理

经验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介

董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟

悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生

产、经营和和实施GMP的主要组织者。总经理，专业、学历、职称、

从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰

富的专业管理经验。

副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国

家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较

强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、

法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有

否决权。

生产部经理

物资供应部经理

动力设备部经理

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

办事室主任

4、质量管理人员

质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及

比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能

胜任本岗位工作。

5生产人员

生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培

训，能胜任本岗位工作。

6、人员培训

公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及

外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。__年共进

行__人次培训，其中外训__人次，内训__人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合

格后方能上岗。

（二）厂房与设施

1、厂区环境

公司厂址位于__X，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状

况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》