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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2025年度医疗器械质保与临床应用指导协议

本合同目录一览

1.协议双方基本信息

1.1协议双方名称

1.2协议双方法定代表人

1.3协议双方地址

1.4协议双方联系方式

2.协议标的

2.1医疗器械名称

2.2医疗器械规格型号

2.3医疗器械数量

2.4医疗器械生产批号

2.5医疗器械注册证号

3.质保期限与条件

3.1质保期限

3.2质保范围

3.3质保责任

3.4质保流程

4.临床应用指导

4.1临床应用培训

4.2临床操作指导

4.3临床效果评估

4.4临床数据收集与分析

5.质量控制与监督

5.1质量控制体系

5.2质量监督机制

5.3质量问题处理

6.技术支持与售后服务

6.1技术支持方式

6.2售后服务内容

6.3售后服务响应时间

7.知识产权保护

7.1知识产权归属

7.2知识产权使用

7.3知识产权侵权处理

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址内容

8.2必威体育官网网址期限

8.3违约责任

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同生效与终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

11.3合同解除条件

12.合同附件

12.1附件一：医疗器械详细技术参数

12.2附件二：临床应用指导手册

12.3附件三：必威体育官网网址协议

13.其他约定

13.1协议变更

13.2协议解除

13.3协议补充

14.合同签署与生效日期

14.1签署日期

14.2生效日期

第一部分：合同如下：

1.协议双方基本信息

1.1协议双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：医院

1.2协议双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3协议双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.4协议双方联系方式

2.协议标的

2.1医疗器械名称

型号心脏起搏器

2.2医疗器械规格型号

S

2.3医疗器械数量

10台

2.4医疗器械生产批号

2.5医疗器械注册证号

国械注3.质保期限与条件

3.1质保期限

自产品交付之日起，质保期限为2年

3.2质保范围

包括产品本身及其相关附件

3.3质保责任

甲方负责提供符合合同规定的医疗器械

乙方负责对医疗器械进行合理使用和保养

3.4质保流程

乙方发现产品质量问题时，应及时通知甲方

甲方在接到通知后，应在24小时内响应，并在5个工作日内提出解决方案

4.临床应用指导

4.1临床应用培训

甲方应在产品交付前，为乙方提供至少2次临床应用培训

4.2临床操作指导

甲方应提供详细的产品操作手册和视频教程

4.3临床效果评估

乙方应定期对临床应用效果进行评估，并将评估结果报告甲方

4.4临床数据收集与分析

乙方应按照甲方要求收集临床数据，并定期提交给甲方进行分析

5.质量控制与监督

5.1质量控制体系

甲方应建立完善的质量控制体系，确保产品质量

5.2质量监督机制

乙方应定期对医疗器械进行质量检查，并向甲方报告检查结果

5.3质量问题处理

一旦发现质量问题，双方应立即采取措施，确保患者安全

6.技术支持与售后服务

6.1技术支持方式

甲方提供电话、邮件、在线客服等多种技术支持方式

6.2售后服务内容

包括产品维修、保养、备件供应等

6.3售后服务响应时间