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2024版生物制药合同履行及临床试验规范

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同名称

1.2合同目的

1.3合同主体

1.4合同期限

1.5合同签订日期

2.定义与解释

2.1术语定义

2.2解释权归属

2.3术语优先级

3.双方权利与义务

3.1需求方权利与义务

3.2供应方权利与义务

3.3第三方权利与义务

4.产品规格与质量要求

4.1产品规格

4.2质量标准

4.3检验与验收

5.交付与运输

5.1交付方式

5.2交付地点

5.3运输方式

5.4运输责任与费用

6.付款与结算

6.1付款方式

6.2付款期限

6.3付款条件

6.4逾期付款处理

7.技术支持与售后服务

7.1技术支持

7.2售后服务

7.3技术支持期限

8.必威体育官网网址与知识产权

8.1必威体育官网网址义务

8.2知识产权归属

8.3知识产权使用

9.合同变更与解除

9.1变更条件

9.2解除条件

9.3变更与解除程序

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同解除与终止

12.1解除条件

12.2终止条件

12.3解除与终止程序

13.合同终止后的处理

13.1财务结算

13.2知识产权归属

13.3其他处理事项

14.其他条款

14.1合同附件

14.2合同生效

14.3合同备案与登记

14.4合同解释与适用法律

第一部分：合同如下：

1.合同概述

1.1合同名称：《2024版生物制药合同履行及临床试验规范》

1.2合同目的：明确双方在生物制药领域的合作内容、权利义务、履行期限等，确保临床试验的顺利进行。

1.3合同主体：甲方（需求方）和乙方（供应方）

1.4合同期限：自2024年1月1日起至2026年12月31日止

1.5合同签订日期：2023年12月1日

2.定义与解释

2.1术语定义：

2.1.1生物制药：指以生物技术为基础，利用微生物、细胞、组织、基因等生物资源生产的药物。

2.1.2临床试验：指在人体上进行的研究，以评价药物的安全性和有效性。

2.2解释权归属：本合同所涉及的一切解释权归甲方所有。

2.3术语优先级：若合同中同一术语存在不同解释，以本合同中的定义为准。

3.双方权利与义务

3.1需求方权利与义务：

3.1.1甲方有权要求乙方按照合同约定提供符合要求的生物制药产品。

3.1.2甲方应按时支付乙方合同约定的款项。

3.1.3甲方应提供临床试验所需的必要条件，如实验场所、设备等。

3.2供应方权利与义务：

3.2.1乙方应按照合同约定提供符合要求的生物制药产品。

3.2.2乙方应配合甲方进行临床试验，提供必要的技术支持。

3.2.3乙方应按时完成产品的生产、交付等工作。

4.产品规格与质量要求

4.1产品规格：详见附件一《产品规格说明书》。

4.2质量标准：应符合国家相关药品质量标准。

4.3检验与验收：乙方应提供产品检验报告，甲方应进行验收。

5.交付与运输

5.1交付方式：乙方应按照合同约定的时间和地点将产品交付给甲方。

5.2交付地点：甲方指定的仓库。

5.3运输方式：乙方负责安排运输，采用甲方认可的运输方式。

5.4运输责任与费用：运输过程中发生的费用由乙方承担，运输风险由双方共同承担。

6.付款与结算

6.1付款方式：甲方应按照合同约定的时间和比例支付乙方款项。

6.2付款期限：每季度末支付上一季度款项。

6.3付款条件：乙方提供产品合格证明、发票等。

6.4逾期付款处理：逾期付款的，甲方应向乙方支付逾期付款利息。

7.技术支持与售后服务

7.1技术支持：乙方应在临床试验过程中提供必要的技术支持。

7.2售后服务：乙方应提供产品使用过程中的售后服务。

7.3技术支持期限：自合同生效之日起至合同终止之日止。

8.必威体育官网网址与知识产权

8.1必威体育官网网址义务：双方对本合