04第四周《药物分析 第三章 药物杂质检查技术 》一体化教案.docx

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一体化教案

课程名称

第三章药物杂质检查技术

授课

日期

2023.3.6-3.10

课时

6

班级

2021级药剂班

任务

熟悉药物中的杂质

课型

一体化

授课教师

舒雅轩

教学对

象分析

本课程为2021级药剂班专业课，在学习完药物制剂、无机化学、有机化学等知识基础上学习本课程。

学习目标

专业知识

熟悉药物中的杂质

专业技能

培养学生操作能力，学会药品检验工作的基本程序

职业素养

在药物分析基础理论中培养学生严谨、细心的职业素养，增强学生遵从生产操作规程进行操作的意识和团队合作意识

重点

药物中杂质的来源和分类，药物中杂质限量计算与杂质检查方法。

难点

药物中杂质限量计算与杂质检查方法。

教学方法

实验法、讲授法

教学设

计思路

老师通过工作页下发任务；

学生根据任务进行自我资讯；

以小组为单位拟定工作计划并制定学习流程；

分小组进行任务实施，老师进行指导；

5、老师检查与评估

教学回顾

说明

1、教材：本套教材为人民卫生出版社《药物分析技术》，主要参照此教材内第三章药物杂质检查技术相关内容

2、硬件：多媒体教室、投影仪、药剂实验室等

3、软件：PPT课件、微信、丁香园APP、药师在线APP等

审阅：————年月日

第1次（2课时）教学过程

教学

环节

教学内容和教学方法

时间

分配

师生活动

一、

课前

准备

1.提前三分钟到达教室，打开电脑和投影设备，准备好上课的PPT

2.填写教学日志，做好课堂记录

3.检查学生专业服装（白大褂）是否穿着到位？询问学生是否有发热、咳嗽、乏力、呕吐、腹泻等现象

教学准备

二、

组织

教学

1.组织学生上交手机，拿出教材、笔记本，做好上课准备

2.检查课前预习作业

3.行师生礼仪并准备上课

组织教学

三、

引入工作任务

提前下发工作页，本次课任务为拟完成学习杂质的来源与分类，6个小组根据如何完成此任务进行资讯、预习。

5

分

钟

任务引入

四、

任务资讯

根据工作任务：杂质的来源与分类，学生团队分工，分为6组，有哪些信誉好的足球投注网站与任务有关信息，进行资讯，完成工作任务，了解杂质的来源与分类相关资料的查阅与分析。

10

分

钟

各组代表对任务资讯情况进行汇报展示，教师点评和总结。

五、

准备知识

相关资料：

一、杂质的来源与分类

了解药物中杂质的来源，可以有针对性的制订出药物中杂质的检查项目和检查方法。

10分

钟

教师讲解

六、

计划决策

1.针对任务：杂质的来源与分类，列出任务的解决方法，解决任务相关的基础知识点。

2.教师和学生讨论工作计划，学生纠正与完善计划，并综合6个学习小组制定的计划内容选定待实施教学内容，为后续的实施打下基础。

3.教师根据选定的教学内容教学。

工作计划：

一、杂质的来源与分类

（一）杂质的来源

药物中的杂质主要有两个来源：

一是由生产过程中引入；

二是在贮藏过程中产生。

1、生产过程中引入

由于原料不纯而引入杂质。

未完全反应的原料、中间体、副产物、溶剂、试剂等。

生产中所用金属器皿。

2、贮藏过程中产生

药物在贮藏过程中，在外界条件如温度、湿度、日光、空气等的影响，或因微生物的作用，发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，产生有关杂质。

（二）杂质的分类

1.按杂质来源分类

药物中的杂质按照其来源可以分为一般杂质与特殊杂质。

2.按杂质性质分类

药物中的杂质按照其性质可以分为信号杂质、毒性杂质、无机杂质与有机杂质。

10

分

钟

学生制定工作计划，师生讨论优化方案。

七、

任务

实施

按照选定的工作计划进行任务实施

具体实施内容为：

一、杂质的来源与分类

（一）杂质的来源

药物中的杂质主要有两个来源：

一是由生产过程中引入；

二是在贮藏过程中产生。

1、生产过程中引入

由于原料不纯而引入杂质。

未完全反应的原料、中间体、副产物、溶剂、试剂等。

生产中所用金属器皿。

2、贮藏过程中产生

药物在贮藏过程中，在外界条件如温度、湿度、日光、空气等的影响，或因微生物的作用，发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，产生有关杂质。

（二）杂质的分类

1.按杂质来源分类

药物中的杂质按照其来源可以分为一般杂质与特殊杂质。

2.按杂质性质分类

药物中的杂质按照其性质可以分为信号杂质、毒性杂质、无机杂质与有机杂质。

45分

钟

学生实施任务，教师巡回指导。

八、

任务

检查

学生独立进行检查，6个小组所制定计划与老师讲授的能否达到任务标准，老师按照附件1《学生学习效果评价表》对每组的杂质的来源与分类学习的结果进行检查评价，是否达到标准。

5

分

钟

教师主导，学生完成

九、

评价

反馈

教师与学生回顾杂质的来源与分类，进一步熟悉