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臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

氯吡格雷说明书

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臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

药品名称

硫酸氢氯吡格雷片

商品名

波立维

英文商品名

PLAVIX

英文名

ClopidogrelHydrogenSulfateTablets

汉语拼音

LiusuanlubigeleiPian

成份

本品的主要成份为氯吡格雷.

化学名称：

甲基+-S-α-邻氯苯基-6,7-二氢噻吩3,2-C吡啶-54H-乙酸酯硫酸氢盐

化学结构为：

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

分子式：CHClNOS·HSO

1616224

分子量：

性状

本品为粉红色圆形薄膜衣片.

适应证

本品适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生如心

肌梗死,中风和血管性死亡.

与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性冠脉综合征不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死患者.

规格

75mg

用法用量

波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服.对于老年患者和肾病患者不需调整剂量.

非ST段抬高性急性冠脉综合征不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然

后以75mg每日一次连续服用合用阿司匹林75mg-325mg/日.由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性,

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg.最佳疗程尚未正式确定.临床实验资料支持用药12个月,用药3个月时的益

处最大参见药效学特征.

儿童和未成年人：18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立.

不良反应

临床研究经验：

已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年.在CAPRIE研究中,与阿

司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好.在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年

龄、性别及种族无关.在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应：

出血性疾患：

在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为%.氯吡格雷、阿司匹林所致严重

出血事件的发生率分别为%、%.

接受氯吡格雷治疗的病人,胃肠道出血的发生率为%,其中%需住院治疗；接受阿司匹林治疗的患者的相应比率分别

为%和％.

与阿司匹林相比,服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高%比%,但两个治疗组的严重事件发生率相似%比%.

两个治疗组最常见不良事件为：紫癜/挫伤/血肿,和鼻出血.其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血主要是

结膜出血.

接受氯吡格雷和阿司匹林的患者,颅内出血的发生率分别为%和%.

在CURE研究中,与安慰剂＋阿司匹林相比,氯吡格雷＋阿司匹林未导致威胁生命或致死性出血的明显增加事件发生

率分别为：%∶%和%∶%,氯吡格雷＋阿司匹林导致严重、较小和其它出血的危险性显着增高：无生命危险的严重出

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

血氯吡格雷＋阿司匹林：%；安慰剂＋阿司匹林：%；胃肠道、针刺部位和小量出血氯吡格雷＋阿司匹林：%；安慰

剂＋阿司匹林：%.两组颅内出血的发生率均为%.

氯吡格雷＋阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的100mg：%；100-200mg：%；200：％,安慰剂＋阿

司匹林导致严重出血事件