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医院培训课件医疗器械专业知识介绍

目录

医疗器械概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.1医疗器械的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.2医疗器械的分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.3医疗器械的发展趋势．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

医疗器械专业知识．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1医疗器械的基本组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.2医疗器械的材料与工艺．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.3医疗器械的质量管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.4医疗器械的风险管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

医疗器械法规与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1国家医疗器械法规概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.2医疗器械注册与审批流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.3医疗器械标准体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

医疗器械的临床应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.1医疗器械的临床评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.2医疗器械的临床使用规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.3医疗器械的临床护理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

医疗器械的维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

5.1医疗器械的日常维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.2医疗器械的定期检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.3医疗器械的保养与储存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

医疗器械的安全使用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

6.1医疗器械的安全隐患．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

6.2医疗器械的安全使用原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.3医疗器械的安全事故处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

医疗器械的市场营销．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

7.1医疗器械的市场分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

7.2医疗器械的营销策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

7.3医疗器械的销售与推广．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

8.1案例一．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

8.2案例二．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

8.3案例三．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

总结与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

9.1医疗器械专业知识的总结．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

9.2医疗器械专业知识的未来发展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

1.医疗器械概述

医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。根据《医疗器械监督管理条例》及