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食品药品监管法律试题(一)

一、选择题（每题5分，共50分）

1.以下哪项不属于我国食品药品监管法律法规体系中的基本法律？

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国食品安全法》

C.《中华人民共和国产品质量法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

答案：C

2.以下哪种药品生产企业在生产过程中不需要取得《药品生产质量管理规范》认证？

A.化学药品生产企业

B.中药材种植企业

C.生物制品生产企业

D.中药饮片生产企业

答案：B

3.食品生产经营者应当在经营场所的显著位置公开以下哪项信息？

A.食品安全管理人员姓名

B.食品添加剂使用情况

C.食品生产日期和保质期

D.食品原料来源及供应商信息

答案：D

4.以下哪种行为不属于违反《中华人民共和国食品安全法》的行为？

A.在食品中添加非食用物质

B.生产、销售不符合食品安全标准的食品

C.食品生产经营者未按照规定进行食品检验

D.消费者因食品质量问题要求赔偿，经营者拒绝赔偿

答案：D

5.以下哪个部门负责对药品广告内容进行审查？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

6.以下哪种食品不得生产经营？

A.超过保质期的食品

B.被污染的食品

C.腐败变质的食品

D.所有以上选项

答案：D

7.以下哪个部门负责对食品生产经营者进行日常监管？

A.县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门

B.县级以上地方人民政府卫生行政部门

C.县级以上地方人民政府农业行政部门

D.县级以上地方人民政府商务行政部门

答案：A

8.以下哪种药品不得在市场上销售？

A.未取得批准证明文件的药品

B.超过有效期的药品

C.药品生产企业在生产过程中擅自改变生产工艺的药品

D.所有以上选项

答案：D

9.以下哪个部门负责对药品生产、经营、使用环节进行监管？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

10.以下哪项措施不属于食品安全风险监测和评估的内容？

A.对食品中污染物、食品添加剂、食品相关产品进行监测

B.对食品生产经营者进行现场检查

C.对食品安全事故进行调查处理

D.对食品安全标准执行情况进行监督

答案：B

二、简答题（每题10分，共40分）

1.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的生产条件有哪些要求？

答：《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的生产条件主要有以下要求：

（1）具备与药品生产相适应的厂房、设施和设备；

（2）具备与药品生产相适应的技术人员和工作人员；

（3）具备与药品生产相适应的质量管理体系；

（4）具备与药品生产相适应的生产管理和质量控制制度；

（5）具备与药品生产相适应的环境保护设施。

2.请简述《中华人民共和国食品安全法》对食品生产经营者的食品安全责任有哪些要求？

答：《中华人民共和国食品安全法》对食品生产经营者的食品安全责任主要有以下要求：

（1）食品生产经营者应当保证食品安全，不得生产、销售不符合食品安全标准的食品；

（2）食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度，加强食品安全管理；

（3）食品生产经营者应当定期对食品安全管理人员进行培训；

（4）食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系，确保食品来源可追溯；

（5）食品生产经营者应当对食品添加剂使用情况进行公开。

3.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品广告有哪些规定？

答：《中华人民共和国药品管理法》对药品广告主要有以下规定：

（1）药品广告应当真实、科学、合法，不得含有虚假内容；

（2）药品广告应当经国家药品监督管理局审查批准；

（3）药品广告不得宣传疗效和安全性，不得夸大药品效果；

（4）药品广告不得使用国家机关、专业机构、专家、患者名义和形象进行宣传；

（5）药品广告不得含有迷信、赌博等内容。

4.请简述《中华人民共和国食品安全法》对食品安全监管体系有哪些规定？

答：《中华人民共和国食品安全法》对食品安全监管体系主要有以下规定：

（1）国家建立食品安全委员会，负责协调、指导、监督食品安全工作；

（2）国家市场监督管理总局负责全国食品安全监督管理工作；

（3）地方各级人民政府食品安全监督管理部门负责本行政区域内的食品安全监督管理工作；

（4）国家卫生健康委员会、国家农业行政部门、国家质检总局等有关部门按照职责分工，共同负责食品安全相关工作；

（5）食品生产经营者、食品行业协会、消费者协会等应当共同参与食品安全监管。

三、案例分析题（每题20分，共40分）

1.某药品生产企业因生产过程中存在严重质量问题，被国家药品监督管理局责令停产整顿