文件控制程序.doc

文献控制程序?

S1

版本号：2

编号：SKT-C-S1

编制：年月日

审核：年月日

同意：年月日

受控状态：

年月日公布年月日起实行

文件控制程序

1目的

对质量管理体系有关的文献进行控制，保证各有关场所使用的文献为有效版本。

范围

合用于和质量管理体系有关的所有文献的控制。

职责

3.1总经理负责审定同意公布质量手册。

3.2管理者代表负责质量手册的审核。

3.3职能部门负责人根据分工组织编制质量管理体系程序文献。

3.4各职能部门负责质量记录格式的设计和有关文献的编制。

3.5体系文献管理员（可兼职）负责组织对既有受控质量管理体系文献的定期或需要时的评审。

3.6技术文献管理员（可兼职）受企业管理者代表和档案室委托负责对技术文献的编制、下发、回收及归档管理。

3.7各部门资料员(可兼职)负责本部门与质量管理体系有关文献的搜集、整顿、归档等管理工作。

3.8技术质量部是文献控制的归口管理部门，负责文献的总体协调管理,负责建立组织文献档案室，保证受控文献是有效版本。全面负责重要文献的搜集、发放、回收和管理。负责对各分企业或部门的业务工作进行指导。

4程序

4.1文献分类与保管

4.1.1文献分类:企业内部管理类、技术类，外来管理类、技术类四大类。

4.1.2文献保管

a)内外部质量体系类文献：质量手册、程序文献、部分外来管理文献（包括重要客户有关产品质量管理体系提出规定的文献，上级有关质量方面的政策法规文献等），由技术质量部质量工程师负责发放并存档1份。

b)内外部技术类文献：作业（工作）指导文献包括作业指导书、检查指导书和工作原则、技术原则（国标、行业原则、企业原则、设计输出文献、图纸等）、设备安全操作规程、针对特定产品、项目或协议编制的质量计划等。由各有关部门设计、制定、使用、管理并报技术文献管理员进入技术文献清单。由技术文献管理员留1份存档。

c)企业的管理类文献：如多种行政管理制度，部分外部行政告知等，由行政部分类、编目、下发和存档。

d)各部门可将本部门常常必须用的文献汇集成部门工作手册，并编写目录。如企业质量方针、质量目的、部门质量目的、质量手册中有关本部门业务工作的章节、有关的质量管理体系程序文献、作业指导书、检查（试验）指导书、设备操作指导书、常用的质量登记表格、有关规章制度和法规等。

4.2文献的编号

4.2.1质量管理体系文献的编号

a)质量手册：

企业代号SKT（XX汉语拼音代号）—Z（质量手册）—版号。

如：SKT-Z-1表达XXXXXX有限企业质量手册-第1版，此外注明分发号。

b)质量管理体系程序文献：

企业代号SKT—C（程序）—过程简称。

如：SKT-C-S1表达XXXXXX有限企业-质量管理体系程序文献-支持过程中的第一种过程。

c)作业指导文献编号规则以《技术文献管理规定》为准。

d)质量记录

企业代号SKT—C(程序文献号)-质量记录序号。

如：SKT-S1-2表达XXXXXX有限企业-支持过程中的第一种程序文献-第二个质量记录。

又如:SKT-S1-1.1表达XXXXXX有限企业-支持过程中的第一种程序文献-第一类中的第一种质量记录。

e)企业其他质量文献

企业代号SKT—C(程序文献号)—文献序号

如：SKT/WJ-S1-01表达XXXXXX有限企业/文献-支持过程中的第一种程序文献-第1份与质量有关的文献。

F）企业管理类文献

企业代号SKT-GL-文献序号

如：SKT-GL-01表达XXXXXX有限企业-管理类文献-第1份与质量有关的文献。

g)设备操作规程

企业代号SKT—SB—文献序号

如：SKT-SB-01表达XXXXXX有限企业-设备操作规程-第1份设备操作规程。

4.3文献的编写、审核、同意、发放

文献编写完毕要审核其对的性，经审定及同意使其具有有效性，然后由技术质量部发放给使用的部门，编写、审核、审定及同意人均需在文献上签名并签上日期。

a)质量手册由质量手册编委会负责组织编写，由管理者代表审核（可组织有关部门提出详细的修改和完善意见）报总经理审定、同意、公布，由技术质量部发放登记。

b)质量管理体系程序文献，分别由主管部门或体系文献编写人员分工编写，由部门领导初审，由管理者代表审核后进入质量手册，程序文献可出单行本，并将程序文献更改表及有关质量登记表格附后，发给有关部门。质量工程师负责发放存档。

c)作业、检查指书、检查指导书和参数表由技