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医院医疗技术临床应用管理制度(2024版)
第一章总则
第一条为了规范医院医疗技术临床应用，保障患者安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗机构临床应用管理办法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构在医疗技术临床应用过程中的管理。
第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、合理、安全、有效的原则，以患者利益为出发点，确保医疗技术应用的合法性和合规性。
第二章组织管理
第四条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理组织体系，设立医疗技术临床应用管理办公室，负责本机构医疗技术临床应用的日常管理工作。
第五条医疗技术临床应用管理办公室应当配备具有一定医学、法学、管理学等专业知识的人员，负责以下工作：
（一）组织制定本机构医疗技术临床应用管理制度和操作规程；
（二）组织对本机构医疗技术临床应用进行评估、审查和监督；
（三）对医疗技术临床应用中出现的问题进行调查和处理；
（四）组织医疗技术临床应用的培训、宣传和教育工作；
（五）向上级卫生行政部门报告医疗技术临床应用情况。
第六条医疗机构应当设立医疗技术临床应用伦理委员会，负责对医疗技术临床应用的伦理问题进行审查。
第七条医疗机构应当建立医疗技术临床应用专家库，为医疗技术临床应用的评估、审查提供专业支持。
第三章技术评估
第八条医疗机构在开展新医疗技术临床应用前，应当组织专家进行技术评估，评估内容包括：
（一）技术的科学性、先进性和实用性；
（二）技术的安全性、有效性和可行性；
（三）技术的成本效益分析；
（四）技术对医疗机构资源配置的影响。
第九条医疗机构应当根据技术评估结果，制定医疗技术临床应用方案，明确技术适应症、禁忌症、操作规程、并发症处理等。
第十条医疗机构应当对医疗技术临床应用进行定期评估，评估内容包括：
（一）医疗技术的应用效果；
（二）医疗技术的不良事件；
（三）医疗技术的成本效益；
（四）医疗技术的改进措施。
第四章临床应用管理
第十一条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，包括以下内容：
（一）医疗技术临床应用的审批和备案制度；
（二）医疗技术临床应用的培训制度；
（三）医疗技术临床应用的监测和评估制度；
（四）医疗技术临床应用的伦理审查制度；
（五）医疗技术临床应用的违规处理制度。
第十二条医疗机构应当加强对医疗技术临床应用的宣传和教育工作，提高医务人员对医疗技术临床应用的认识和技能。
第十三条医疗机构应当对医疗技术临床应用进行监测，及时发现和报告医疗技术不良事件，并采取相应的处理措施。
第十四条医疗机构应当建立医疗技术临床应用档案，包括以下内容：
（一）医疗技术临床应用方案；
（二）医疗技术临床应用评估报告；
（三）医疗技术临床应用监测数据；
（四）医疗技术临床应用伦理审查材料；
（五）医疗技术临床应用违规处理记录。
第五章质量控制
第十五条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用质量控制体系，包括以下内容：
（一）医疗技术临床应用的质量标准；
（二）医疗技术临床应用的质控指标；
（三）医疗技术临床应用的质控措施；
（四）医疗技术临床应用的质控评价。
第十六条医疗机构应当对医疗技术临床应用进行定期质量评价，评价内容包括：
（一）医疗技术临床应用的安全性；
（二）医疗技术临床应用的有效性；
（三）医疗技术临床应用的适宜性；
（四）医疗技术临床应用的合理性。
第十七条医疗机构应当根据质量评价结果，及时调整医疗技术临床应用方案，提高医疗技术临床应用质量。
第六章法律责任
第十八条医疗机构开展医疗技术临床应用，违反有关法律法规和本制度的，由卫生行政部门依法予以查处。
第十九条医疗机构在医疗技术临床应用中，因管理不善、操作不规范等原因导致患者受到损害的，应当承担相应的法律责任。
第二十条医疗机构医务人员在医疗技术临床应用中，违反本制度规定，情节严重的，应当给予相应的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章附则
第二十一条本制度自发布之日起施行。
第二十二条本制度的解释权归医疗机构医疗技术临床应用管理办公室。
以下为具体内容：
一、医疗技术临床应用管理组织体系
1.医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理组织体系，设立医疗技术临床应用管理办公室，负责本机构医疗技术临床应用的日常管理工作。
2.医疗技术临床应用管理办公室应当配备具有一定医学、法学、管理学等专业知识的人员，负责组织制定本机构医疗技术临床应用管理制度和操作规程，评估、审查和监督医疗技术临床应用，处理医疗技术临床应用中出现的问题，组织医疗技术临床应用的培训、宣传和教育工作，向上级卫生行政部门报告医疗技术临床应用情况等。
3.医疗机构应当设立医疗技术临床应用伦理委员会，负责对医疗技术临
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