制造业过程质量控制.ppt

第2章产品设计开发过程质量控制**2.1产品设计和开发的任务及过程质量控制的意义2.1.1产品设计和开发的任务定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。基本任务：1.通过市场调研把握顾客对产品质量的需要，将需要转化为产品设想，形成产品概念质量，提出满足顾客需要的产品构思方案，确定产品的功能参数。2.通过产品设计，把概念质量转化为产品图样和技术文件，把已确定的产品的功能参数转化为质量规范和能够进行制造工艺。3.进行产品样机和小批量试制。4.通过样机和小批试制鉴定，完善产品设计，完成产品设计定型。2.1.2产品设计和开发过程质量控制的重要意义产品质量是通过市场研究进行策划，由设计确定，通过制造来实现和保证，通过检验来证实，到使用中才显示出来的。1.设计和开发过程的质量控制是源头管理2.设计和开发是实施系统管理的基础。3.贯彻“预防为主，一次成功”的指导思想。 2.2设计和开发过程的顺序和基本要求2.2.1签定合同或编制设计和开发任务书2.2.2制定设计和开发程序，划分设计和开发阶段常见：论证阶段、方案阶段、工程设计和开发阶段、定型（设计、生产

）阶段。2.2.3制定设计、试验规范是编制产品质量保证大纲的基础，也是开展设计质量评审的依据。2.2.4确定设计和开发产品技术参数的最佳组合。2.2.5建立评审制度建立分等级、分阶段的设计评审、工艺评审和产品质量评审制度及其办法。2.2.6编制关键件、重要件明细表2.2.7建立三审制度确保图样和技术文件及技术挡案的准确、完整、统一、协调、清晰，建立图样和技术文件的校对、审核、批准三级审签制度、工艺和质量会签制度、标准化审查制度。**首件鉴定。4产品质量评审。52.2.8试制产品1进行技术状态管理：包括技术状态标识、控制、记实和审核。2试制试验前准备状态检查。32.4设计和开发的输入和输出控制**2.4.1设计和开发的输入控制包括：内部输入、外部输入、产品或过程的安全性和至关重要的功能性要求输入三个方面。1.顾客对产品的质量要求和期望。2.适用的法律法规和有关质量标准。3.先行课题试验成果报告和原型样机试验报告。4.适用的类似设计的信息及必需的其他要求。2.4.2设计和开发的输出控制主要看产品图样和技术文件是否全面满足顾客对产品的质量要求，是否符合有关法规的要求。最终的设计输出是产品的全套图样和技术文件。5设计和开发评审、验证及确认1设计和开发评审在每一设计和开发阶段都应开展设计和开发评审，评价满足设计输入要求的能力，及早发现不足，提出并采取相应的预防措施，确保输出达到预期质量目标的要求。2设计和开发验证一般采取产品型式试验方式进行证实。3设计和开发确认0102第6章首件鉴定控制**定义：按照设计图样等技术文件的要求，对试制和批量生产的第一件半成品和成品进行全面的检查、考核，以确定生产过程是佛生产出符合设计要求的产品。首件鉴定合格并经过认可，是产品质量评审的条件之一。首件鉴定的目的，也是对其制造过程的质量保证工作进行评审。6.1.1首件鉴定的范围1.生产定型和工艺定型前试制出的第一件产品。2.生产条件有重大更改后，对产品质量的符合性产生影响的第一件产品。如：设备、工艺方法的改变。3.停产一段时间后恢复生产的第一件产品。4.非连续批次生产的第一件产品。5.转厂生产的第一件产品。6.2.1首件鉴定的内容从监督制造开始，对生产过程中的人、机、料、法、环、测进行全面的检查、考核，对首件的实物质量进行检验，均符合设计图样和技术文件的要求，方算首件鉴定合格。1.人：工人是否有上岗证。2.机：设备是否符合规定的要求，是否处于工作状态。3.料：外购产品（原材料）是否符合规定的要求。4.法：工艺技术文件是否正确、完整、协调和有效。5.环：环境是否符合规定要求。6.测：检验员是否有上岗证。所用的检测设备和计量器具是否符合规定要求，并处于正常状态。首件产品的实际质量是否与设计要求相符。首件质量原始记录是否完整。首件质量与原始记录是否文实相符。6.2.2首件鉴定的程序**1.技术部门编制《首件鉴定目录》，送质量管理部门会签，合同规定时，送顾客会签。编制目录包括：至少包括关键、重要件和含有关键件的件。标准件和借用件不列入鉴定范围。生产部门根据目录，先投产首件，对首件的文件和产品进行标识，在图样上盖“首件”章，在产品上挂“首件”标签。2.实施鉴定工作程序：检查提供的资料是否齐全。监造：按照分工进入现场，对生产过程进行监督：工序间的互检，合格后再接收，生产。操作者工序完成后，是否按要求及时填写《首