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药品与医疗器械的相关记录

药品采购记录：药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价

格、购货日期等，采购中药材、中药饮片的还应标明产地。

随货单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、

批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库

章原。

医疗器械采购记录：医疗器械的名称、规格（型号）、证号或者备案凭证编

号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等

医疗器械随货单：供货者、生产企业及生产企业证号（或者备案凭证编

号）、医疗器械的名称、规格（型号）、证号或者备案凭证编号、生产批号

或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖

供货者出库。

收货记录：收货人员应对照随货单（票）、采购记录核对药品，并填写。

收货人是营业员，不能是刘经理或质管员。

药品验收应查验同批号的检验报告书。普通药品查验同批号的出厂检验报告书，

批签发生物制品查验生物制品批签发合格证，进口药品查验进口药品检验报告

书，进口药材查验进口药材检验报告书，进口批签发生物制品查验口岸药品检验

所核发的批签发证明。

验收记录：药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、

生产厂商、供货单位、数量、日期、验收合格数量、验收结果、验收人

员签字等。（内容应真实、准确、完整、可追溯）

中药材验收记录：品名、产地、供货单位、数量、验收合格数量、验收结果、

验收人员签字等。

中药饮片验收记录：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、

数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字等。实施批准文号管理的中

药饮片还应记录批准文号。

医疗器械验收记录：医疗器械的名称、规格（型号）、证号或者备案凭证编

号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货

者、数量、日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员对医疗器

械的外观、包装、以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录

验收不合格：注明不合格事项及处置措施。

盘点时应全面核对药品通用名称、批号、规格、生产厂家、数量等信息，以保证

药品的可追溯性。盘点发现差异时，应及时查找，采取纠正和预防措施。

盘点差异的、确认和处理应有记录

药品采购质量评审：内容应包括收货拒收、验收不合格、销后退回、售后等

药品情况，以及监督抽验情况、供货单位质量信誉等

收货记录：对照供货单位的随货单（票），对采购来货进行收货，核实采购

和药品的

药品陈列检查记录：检查日期、药品基本信息（品名、规格、生产企业、批号、

批准文号、有效期、数量）、质量状况、存在问题及其处理和预防措施、检查人

员等。（营业员应根据陈列条件、外部气候环境、药品质量特性等，对药品的外

观、包装等质量状况进行陈列检查，并有检查记录。）（依据检查记录定期（至少

每年一次）汇总、分析检查信息，形成分析报告，以便及时、全面地掌握陈列药

品的质量信息，合理调节陈列药品的数量，保证药品质量。报告的内容可包括：

品种的结构、数量、批次等项目，检查过程中所发现的质量问题及其产生、

比率、改进与预防措施等。）（药品陈列检查制度中应明确重点检查对象，如：拆

零药品，易变质、近效期、摆放时间较长的药品，