洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全.pdfVIP

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全--第1页

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全

了解压差，我们先了解下洁净区.在一定空间范围内，将

空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内

温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照

明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。气流→初效净

化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管

道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回

风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的，即

为净化空间。举例说，乱流洁净室

乱流洁净室的主要特点是从来流到出流（从送风口到回风口)

之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大

得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速

气流.所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹

角，曲率半径很小，气流在室内不可能以单一方向流动，将

会彼此撞击，将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的

流态实质是:突变流；非均匀流。所以，概括地说,乱流洁净

室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅

速向四周扩散、混合，同时把差不多同样数量的气流从回风

口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘

浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散

得越快，越均匀，稀释的技果就越好。什么是“压差”大家

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全--第1页

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全--第2页

都知道,“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是

随风流动,实际上这种流体的运动，都离不开“压差的作用。

在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之

为“绝对压差”。每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们

称之为“相对压差简称“压差”。我们假设A房间的绝对压

差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A—B之间的压差为

△P=P2-P1。有时候因为语言习惯,我们会把“绝对压差”和

“相对压差”都简称“压差”,比如我们说“xx房间的压差

指的就是房间对室外的“绝对压差”,比如我们说“xx房间

和xx房间的压差，指的就是两个房间的“相对压差”。

洁净室的换气次数和压差的关系：一个洁净室的换气次数与

这个洁净室相对外界的压差有大小没有关系的.换气次数是

某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。空间内的

污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。空间的

压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。压差是

相邻空间的压力之间的差值。“压差”的作用因为空气总是

从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方，所以,我们必须

保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝

对压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受

到破坏时(比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净

度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房

间的空气的污染和干扰。因为这种污染和交叉污染是无形

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全--第2页

洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全--第3页

的，被很多人所忽视的，同时,这种污染又是非常严重的、不

可逆转的，一旦被污染,后患无穷。所以,我们把洁净室的空

气污染列为仅次于人的污染”的“第二大污染源。有人说

这种污染可以通过自净来解决，但是自净需要时间，瞬间如

果污染到了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料，自净

是没有任何作用的。所以，保证压差控制的必要性显而易见。

GMP对“压差”的要求当根据药品品种、生产操作要求及外

部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风,并有