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第十三章--临床试验设计概述习题-医学统计学习题.pdf

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第十三章临床试验设计概述习题

一、选择题:

1、在双盲试验中,始终处于盲态的是()

A.医务人员B.患者

C.医务人员和患者D.数据分析人员

E.以上所有人员

2、在研究药物的有效性时,研究者让对照组服入与研究药物外观、性状完全相同的淀粉片,

其主要目的是()。

A.比较两种片剂的有效性B.研究淀粉片的治疗作用

C.避免患者心理因素的影响D.减少选择性偏倚

E.评价试验药物的安全性

二、问答题:

1、临床试验设计的特点是什么?

2、为确定某种治疗消化性溃疡药物的起始用药剂量,将20例新诊断的高血压患者按就诊

的先后顺序依次分入低、中、高三个剂量组,经一段时间治疗后,通过比较三组患者的

治疗后消化性溃疡的面积减少率来判断该药物的剂量。请根据以上描述回答:

(1)在这项研究中,研究的三要素分别是什么?

(2)请从统计学角度对此研究进行评价,并对此研究设计提出改进意见。

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