冷藏、冷冻药品的储存与运输管理(新版GSP).ppt

新版CSP培训3冷链设备设施1冷链储存设备—冷库小型冷库大型冷库新版CSP培训3冷链设备设施3.1冷链储存设备—冷库使用区域划分冷链包装物流预热、装箱发货区域冷库使用功能待处理冷链接药品存放区域[附录]第二条企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动检测系统，并加强设施设备的维护管理。（二）冷库按照实际经营需要，合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示，验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动应当在冷库内完成。（五）冷库配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。（六）对冷库和冷藏库的制冷机组制定维护、维修计划，并将计划执行情况予以记录；定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱的密封性和紧固性进行检查、维修。新版CSP培训3冷链设施设备1冷链储存设备—冷库内部新版CSP培训3.1冷链储存设备—冷库设计冷库设计规范GB50072-2010大小要求：与其经营规模和品种相适应。1、符合当地的许可标准2、满足日常经营的需求3、疫苗两个以上独立的判断：“五距”“五区”“库容”3冷链设施设备#2022新版CSP培训3冷链设施设备1冷链储存设备—冷库制冷机组制冷机组：两组（一用一备）切换（手动自动）动力系统备用发电机组或双回路供电系统新版CSP培训3冷链设施设备1冷链储存设备—备用发电机组备用发电机能保证冷库的正常运行，包括温度监控和报警输出＜＝80%的设计功率切换启动，手动自动日常维护，定期运行新版CSP培训3冷链设施设备1冷链储存设备—应急柴油发电机新版CSP培训3冷链设施设备3.1冷链储存设备—冷库温度调控和监测第四十九条?经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；【附录】第二条企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。（五）冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。温度调控设备自动温度检测新版CSP培训3.1冷链储存设备—冷库温度调控·自动调控温度能力★制冷降温★保温防冻-冷处：温度2℃~10℃-生物制品：2℃~8℃-冷冻：温度-10℃~25℃-特殊的温度要求。·启动温度的设置:-确定提前量-确定温度探头的数量和位置3冷链设施设备#2022新版CSP培训3冷链设施设备1冷链储存设备—全自动冷库控制系统新版CSP培训3.1冷链储存设备—冷库温度监控·温度检测-自动、连续采集一次，超范围需记录-数据保存备份-配备USB不间断电源·报警系统-高低温报警、断电报警、故障报警-冷库现场和远程值班室同步声光报警-中央监控器屏幕报警-手机短信报警·监控和报警均须在冷库断电情况下持续工作3冷链设施设备#2022新版CSP培训3冷链设施设备显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外第五十一条?运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应第四十九条?经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：部显示和采集箱体内温度数据的功能。当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、2冷链运输设备—条款要求冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。新版CSP培训3.2冷链运输设备—设备要求和类型3冷链设施设备#2022新版CSP培训3冷链设施设备2冷链运输设备—外挂式冷藏车新版CSP培训3冷链设施设备2冷链运输设备—内置式冷藏车新版CSP培训【附录】企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及