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R系
otablator®统
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导丝和wireClip®扭矩装置
除非包装被打开或受损，否则Rotablator系统导丝和wireClip扭矩装置供货时均处于无菌和没有致热性状
态。这些器械用于一次手术。不得试图对这些器械重复使用或重新。保存在凉爽干燥场所。
（）法律规定此器械仅限于医生或医生一类的人员使用。对于冠状动脉用途：（）法律进
一步规定此器械仅限于由受过冠动脉球囊血管成形术训练和／或有这方面经验的医生使用。在以外的
适用法律规定此器械仅限于医生或医生一类的人员销售。
使用说明
这些导丝供与Rotablator血管内旋磨系统一并使用。请仔细阅读此文件并参阅Rotablator“操作手册”以
及推进装置的“使用说明”，遵循所有注意事项和警告，了解这些部件的具体使用说明。
产品介绍
导丝
可供与Rotablator系统一并使用的导丝有：
A型导丝
C型导丝
TM
Floppy型、FloppyGold型、，支持型和额外支持型RotaWire导丝。
这些导丝的直径均为0.009英寸，总长度为325厘米。导丝之间的区分标准在于弹簧端长度、弹簧近轴的
硬度以及射线不透性。下表列示了导丝的对比情况：
导丝类型管鞘特性弹簧特性
RotaWireFloppy型长锥形，最小导丝偏斜（最为柔韧）。柔软，2.2厘米
RotaWireFloppyGold型长锥形，最小导丝偏斜（柔韧），射线不透性增加。柔软，2.2厘米
RotaWire长锥形，最小导丝偏斜（柔韧）。坚硬，2.2厘米
RotaWire支持型长锥形，中等硬度和中等偏斜度。柔软，2.8厘米
RotaWire额外支持型短锥形，较硬，导丝偏斜度增加（坚硬）。柔软，2.8厘米
A型短锥形，较硬，导丝偏斜度增加（坚硬）。坚硬，2.7厘米
C型短锥形，较硬，导丝偏斜度增加（坚硬）。柔软，3.6厘米
弹簧端的配置具有防止损伤、不透射线性，可以弯曲成形构成一个系统。导丝轴采用光面精整的不锈
钢制成。此外，FloppyGold型导丝在远端有大约12.7厘米（5英寸）长的镀金层。这些导丝专为Rotablator
系统而设计，可供独立推进和转向。
wireClip扭矩装置
wireClip扭矩装置是连接至轴径为0.009英寸至0.018英寸的导丝的一个塑料装置。wireClip扭矩装置为操
控Rotablator系统导丝提供了一个便利的夹紧表面。
注意事项和警告
在推进或撤回导丝时，务必使用带有可提供晰度图像的不透射线设备的荧光导镜。不得脱离荧光导镜
来定位导丝，因为这会导致错位、切开或穿孔。由于导丝发挥单轨作用，供推进装置／导管据以行进
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