【英语版】国际标准 ISO 7197:1989 EN 神经外科植入物 一次性无菌脑积水分流管和组件 Neurosurgical implants — Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components.pdf

ISO7197:1989EN无菌一次性使用脑积水引流管和部件是国际标准化组织ISO在1989年制定的一个关于神经外科植入物标准的版本。这个标准主要涉及到无菌、一次性使用的脑积水引流管和部件。

这个标准主要涵盖了以下内容：

*定义：它定义了什么是无菌一次性使用的脑积水引流管和部件，以及它们的主要组成部分。

*要求：这个标准详细规定了这些植入物的设计、制造、包装、储存、使用、消毒和处置等方面的要求。

*测试方法：这个标准还详细说明了如何对这些要求进行测试和验证，包括无菌测试、物理性能测试、生物相容性测试等。

简单来说，ISO7197:1989EN标准主要关注的是用于治疗脑积水的无菌一次性使用的脑积水引流管和部件的质量和安全要求。这些植入物通常用于治疗脑积水，这是一种神经系统疾病，导致脑室内产生过多的液体。通过使用这些引流管，医生可以将过多的脑积液引流到体外，从而减轻患者的症状。

以上内容仅供参考，如需更详细的信息，可以到相关网站查询或咨询专业人士。