化妆品行业化妆品质量与安全监控系统.doc

化妆品行业化妆品质量与安全监控系统

TOC\o1-2\h\u15735第1章引言 3

98491.1化妆品行业背景 3

311371.2化妆品质量与安全监控的重要性 3

5460第2章化妆品质量与安全监控相关法律法规 4

9352.1国内化妆品法律法规体系 4

126942.1.1化妆品监督管理条例 4

177962.1.2化妆品生产许可管理办法 4

223312.1.3化妆品标签说明书管理规定 4

14092.1.4化妆品不良反应监测管理办法 4

114262.1.5化妆品进出口管理规定 4

196662.2国际化妆品法律法规体系 5

269342.2.1欧盟化妆品法规 5

92442.2.2美国化妆品法规 5

282642.2.3日本化妆品法规 5

238052.2.4国际化妆品法规协调 5

11651第3章化妆品质量与安全监控的基本原则 5

64203.1风险管理原则 5

269143.2全过程控制原则 6

5473.3信息公开与透明度原则 6

5967第4章化妆品原料质量监控 6

10724.1原料质量控制 6

44954.1.1原料质量标准制定 7

86664.1.2原料质量检验 7

272474.1.3原料质量控制措施 7

318104.2原料供应商管理 7

154304.2.1供应商评估与选择 7

131014.2.2供应商质量监督 7

90404.2.3供应商关系维护 7

100634.3原料风险评价 7

259304.3.1原料风险识别 7

143064.3.2风险评价方法 7

69614.3.3风险控制与预防 8

7664第5章化妆品生产过程质量监控 8

55985.1生产工艺控制 8

232955.1.1工艺流程标准化 8

155035.1.2生产配方管理 8

76725.1.3在线检测与实时监控 8

237075.2生产设备管理 8

226685.2.1设备选型与验收 8

235215.2.2设备维护与保养 8

205675.2.3设备清洗与消毒 8

30075.3生产环境与人员管理 9

47615.3.1生产环境控制 9

21825.3.2人员培训与管理 9

97915.3.3生产过程记录 9

12744第6章化妆品质量控制与检验 9

305956.1质量检验方法与标准 9

271326.1.1检验方法 9

44856.1.2检验标准 9

666.2化妆品微生物检验 9

75406.2.1微生物检验方法 9

320826.2.2微生物检验标准 9

72416.3化妆品理化性质检验 10

53416.3.1理化性质检验方法 10

141216.3.2理化性质检验标准 10

18144第7章化妆品安全性评价 10

91777.1毒理学评价 10

227227.1.1急性毒性评价 10

179127.1.2慢性毒性评价 10

195097.1.3生殖发育毒性评价 10

150597.1.4致癌性评价 10

271757.1.5免疫毒性评价 10

115377.2人体安全性评价 10

272177.2.1皮肤刺激性评价 10

303467.2.2眼刺激性评价 11

174417.2.3皮肤过敏评价 11

25647.2.4人体使用安全性评价 11

235737.3安全性风险评估 11

111797.3.1风险识别 11

63307.3.2风险评估 11

303397.3.3风险控制 11

12717.3.4风险沟通 11

24097第8章化妆品不良反应监测与处理 11

44208.1不良反应监测体系 11

59938.1.1监测网络建设 11

214988.1.2监测队伍建设 12

266778.1.3监测信息管理 12

268618.2不良反应分类与报告 12

74208.2.1皮肤不良反应 12

212148.2.2眼部不良反应 12

74188.2.3呼吸系统不良反应 12

55238.2.4消化系统不良反应 12

62558.2.5其他不良反应