【英语版】国际标准 ISO 7206-2:1987 EN 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属和塑料材料制成的轴承表面 Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 2: Bearing surfaces made of metallic and plastics materials.pdf

ISO7206-2:1987是外科手术用植入物——部分和整体髋关节假体——第2部分：由金属和塑料材料制成的轴承表面标准。

该标准提供了有关制造髋关节假体的材料选择和使用方面的详细规定，特别是涉及假体的轴承表面。此标准涵盖了多种金属和塑料材料，每种材料都有其特定的物理和机械特性，包括硬度、耐磨性、耐腐蚀性等。选择合适的材料对于假体的长期性能和患者的满意度至关重要。

该标准还规定了轴承表面的制造过程，包括表面处理、材料混合比例、热处理、成型和加工等步骤，以确保轴承表面具有适当的形状、粗糙度和精度。

该标准还规定了假体的设计要求，包括几何形状、连接方式、固定装置等，以确保假体能够与患者的骨骼结构相匹配，并提供适当的支撑和运动。

最后，该标准还提供了对假体生产过程的严格质量控制要求，以确保每个假体都符合规定的性能标准，并能够安全地植入人体。

ISO7206-2:1987标准为制造髋关节假体提供了详细的指导，包括材料选择、制造过程、设计要求和质量控制等方面，以确保假体的安全性和长期性能。