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医院医用注射泵、输液泵临床使用规范(2018年版)--第1页
医院医用注射泵/输液泵临床使用规范
（2018年版）
目录
1范围.2
2规范性引用文件2
3术语与定义3
4使用要求4
5校准要求13
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医院医用注射泵、输液泵临床使用规范(2018年版)--第1页
医院医用注射泵、输液泵临床使用规范(2018年版)--第2页
1范围
本标准规定了医用注射泵/输液泵临床使用的通用要求，也是设
备质量控制和管理的基本要求。
本标准适用于医疗监护条件下的注射泵/输液泵在临床医疗活
动中的使用。
本标准不适用于以下设备：
——专门用于诊断或类似用途的设备
——肠内营养输注泵
——血液体外循环或输血设备
——便携式输液泵
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用
文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改
单）适用于本文件。
GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求
GB9706.27-2005医用电器设备第2-24部分：输液泵和输液
控制器安全专用要求
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医院医用注射泵、输液泵临床使用规范(2018年版)--第2页
医院医用注射泵、输液泵临床使用规范(2018年版)--第3页
YY0709-2009医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标
准：通用要求，医用电气设备和医用
电气系统中报警系统的测试和指南
YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标
准：电磁兼容要求与实验
YY0286.1-2007专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤
输液器
YY0286.4-2006专用输液器第4部分：一次性使用压力输液
设备用输液器
YY/T1473-2016《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标
准制定》
JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》
3术语与定义
GB9706.27-2005界定的和以下术语及定义适合于本文本
注射泵（syringepump）：一种小型的输液装置，用于向患者体
内输送小剂量的液体（含有或不含
药物）或者用于化学科研和生物医学研究。
输液泵（Infusionpump)：用于向患者体内泵送液体、药液或
者营养剂，通常经过静脉输送，但有
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医院医用注射泵、输液泵临床使用规范(201
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