双通道药房规章管理制度.doc

双通道药房规章管理制度

双通道药房规章管理制度

一、总则

为进一步加强医疗机构药品管理，提高药品管理水平，全面推行“双通道药品供应制度”，保障医疗质量和患者安全，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于医疗机构内设药房的管理工作。

三、职责与权限

1、医疗机构药物采购部门

（1）按照医疗机构的需要、药品法律法规的规定和药品采购程序的要求组织招标、竞争性询价等采购方式，采购符合GSP、GMP要求的药品。

（2）药品采购原则：量力而行、货比三家、选优选精、有计划、有安排、有保障。

（3）采购及供货的过程，要实行记录、报表和档案管理。

2、药品供应商

（1）供应商应保证所供应的药品符合GSP、GMP要求，并向医疗机构提供有关药品品质的有效证书和质量文件。

（2）对医疗机构反映的不合格药品，供应商应及时调查并给予妥善处理。

（3）供应商应对医疗机构下订单及时供货，并按合同所约定的时间和要求向医疗机构提供药品，不准提供过期、变质等不符合要求的药品。

3、医疗机构药房管理人员

（1）制定药房灰白名单，严格管理药品进货流向，药品安全责任到人。

（2）建立药品进库、出库、库存记录及药品质量管理制度，完成最药品信息记录，确保药品产地、来源、批次、保质期等信息清楚明确。

（3）进货采购环节中，要及时核对药品的品名、规格、产地、批号及保质期，严禁使用假冒伪劣药品。

（4）药房管理人员要经过专业的药物学知识培训和不断学习，掌握药品管理技能，管理水平不断提高，确保患者用药安全。

（5）药品库存管理应根据药品使用量及时安排进货，药品过期后必须及时销毁或报废。

四、药品的采购和入库

（1）采购药品应有采购计划、采购招标文件、投标文件和供应商的药品质量管理验收文件。

（2）在采购药品过程中，要查验供应商的药品GSP/GMP证书以及生产企业的生产许可证，以保证药品来源合法。

（3）按国有资产管理相关规定，药品进货应在企业选择采购后以正式采购合同形式签订，并要求供应商提供质量保证书。

（4）在收到药品时，应对收货药品进行验收，验收所依据的文件为供应商提供的质量保证书和药品的出厂质量检验证明，验收记录应作为药品质量管理档案的重要依据。

（5）药品入库必须按规定的库房存放，标明药品名称、生产企业、货号、生产日期、有效期等相应的信息。

五、药品的保管和使用

（1）对于保健食品等非处方药品，药房管理人员要遵守有关规定，严禁在药房销售和配发。

（2）药品库房应封闭，温度、湿度、光照、通风要满足药品质量标准要求，入口要加装紫外线和HEPA过滤器，防尘、防虫、防潮。

（3）药品保管时要注意药品的摆放顺序，按虫、液、固、外用类别、以及按一定顺序存放。

（4）存放期限：药品存放期限及有效期限应摆在最显著处，到期的药品应及时清理，并报废。

（5）药品使用过程中须按药品管理规范执行，如避免草率配制、审核处方、按照剂量和使用时间等要求使用药品。

（6）对于监管处方药品，应严格执行处方调配、审核、发药卡、监督发药过程，确保处方的准确性和人员的合法性，并要求配发人员按规定的规格、剂量及数量进行种类配发，不得乱配或重复配药。

六、药品出库和销售

（1）实现了双通道药品供应的医疗机构，均应按规定执行该机制。

（2）药品出库前，药房管理人员要严格按照处方、医疗文件或其他合法文件对药品进行核实。

（3）对患者要及时告知用药方法、用药周期、规格、剂量及其不良反应，并严格按处方发药。如药品信息记录的不完整，药品的销售行为也应被受到否定或处罚。

（4）对于限制使用药品、毒性药品、剂量創下药品，应根据通用规定严格管理使用，对医疗文件或其他合法文件的使用，需经过集体讨论审核后决定。

七、药品管理质量保证

（1）药品管理工作要强化环节质量控制，建立完整的质量保证体系，对于药品流程、储存、配送及使用确保总体流程能够安全合理、不误用、不滥用、不浪费。

（2）实施“双通道药品供应制度”的医疗机构要按要求在各环节建立、实施、监督并强化质量控制，确保药品的质量安全与有效性。

（3）针对常规检测和特殊药品追溯等专注做好药房药品管理质量保证体系制订，并持续对其进行深入推进。

八、违规行为处理

（1）对于违反本制度规定，违规采购、进贮、配送、销售、使用、违规操作等行为，要按照规定对其进行相应的惩处，并构建违规人员记录。

（2）对于药品安全责任不力并对患者造成危害的，要严厉处理，并对责任人进行追究。

九、附则

（1）本制度自颁布之日起执行。

（2）本制度未包括的事项，由医院药品管理委员会或相关负责人处理。

（3）如本制度发生补充或修改，应由相关负责人提出并经过药品管理委员会批准，方可执行。

最后，制定《双通道药房规章管理制度》，是为防止药品的滥用、误用、伪冒和流入黑市，为确保公众用药安全而出台的重要文件。我们必须恪守这些规定