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制造业质量管理规范及实施案例

TOC\o1-2\h\u18211第1章质量管理概述 4

135981.1质量管理的内涵与外延 4

280191.2质量管理的发展历程 4

292701.3制造业质量管理的重要性 5

31741第2章质量管理体系构建 5

287422.1质量管理体系基础 5

43842.1.1质量管理理念 5

248612.1.2质量管理原则 5

57502.1.3质量管理体系构建步骤 5

40092.2ISO9001质量管理体系 6

319412.2.1ISO9001标准简介 6

322582.2.2ISO9001质量管理体系要求 6

267602.2.3ISO9001质量管理体系实施要点 6

180342.3质量管理体系文件的编制 6

234742.3.1质量管理体系文件结构 6

145042.3.2质量手册 6

37372.3.3程序文件 6

157372.3.4作业指导书 7

310232.3.5记录 7

76142.3.6文件编制要求 7

22248第3章质量策划 7

279243.1质量策划的基本原则 7

7763.1.1客户导向原则：以客户需求为出发点，充分了解并满足客户对产品质量的期望。 7

80573.1.2全员参与原则：鼓励企业全体员工参与质量策划，形成全员关注质量的良好氛围。 7

143793.1.3预防为主原则：在质量策划过程中，注重预防措施的制定和实施，避免质量问题的发生。 7

187353.1.4持续改进原则：质量策划应不断进行，通过持续改进，提高产品和服务质量。 7

218323.1.5系统管理原则：建立完善的质量管理体系，保证质量策划的有效实施。 7

169623.2产品质量目标制定 7

70313.2.1产品质量目标的确定：根据客户需求、国家标准、行业规定以及企业自身能力，明确产品质量目标。 7

295993.2.2产品质量目标的分解：将整体质量目标分解为具体的产品质量指标，如产品合格率、顾客满意度等。 8

131243.2.3产品质量目标的量化：对分解后的质量目标进行量化，便于衡量和评估。 8

4283.2.4产品质量目标的实施与监控：制定相应的措施，保证产品质量目标的实现，并对实施过程进行监控。 8

320953.3质量策划的实施 8

268033.3.1制定质量策划方案：根据产品质量目标，制定具体的质量策划方案，明确责任部门、责任人和完成时间。 8

45713.3.2质量策划的组织与协调：建立质量策划组织体系，协调各部门和员工共同参与质量策划。 8

4243.3.3质量策划资源的配置：合理配置人力、物力、财力等资源，保证质量策划的顺利实施。 8

108483.3.4质量策划过程的监控与改进：对质量策划实施过程进行监控，发觉问题及时改进，保证质量目标的实现。 8

230523.3.5质量策划的评审与更新：定期对质量策划进行评审，根据企业内外部环境的变化，及时更新质量策划内容。 8

22269第4章设计与开发质量管理 8

245724.1设计与开发流程 8

67814.1.1需求分析 8

111834.1.2概念设计 9

129064.1.3详细设计 9

148334.1.4设计输出 9

123264.2设计与开发风险评估 9

182654.2.1风险识别 9

296284.2.2风险分析 9

149244.2.3风险控制 9

241584.2.4风险监控 9

148674.3设计与开发验证与确认 9

172804.3.1验证计划 9

312614.3.2验证实施 10

204854.3.3确认流程 10

221454.3.4验证与确认记录 10

2594第5章供应商质量管理 10

150915.1供应商选择与评价 10

88475.1.1选择标准 10

97255.1.2评价方法 10

132135.2供应商质量控制 11

120155.2.1质量要求 11

196065.2.2质量控制措施 11

41565.3供应商关系管理 11

197515.3.1合作共赢 11

96635.3.2沟通与协调 11

14620第6章生产过程质量管理 12

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