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博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

第二类医疗器械经营管理制度

第二类医疗器械经营管理制度

组织机构及各部门职能权限

一、组织机构

公司的组织机构如下：

总经理

业务部质检部财务部办公室

采购销售仓库

二、各部门的职能权限

一）办公室的职能权限

1、负责公司文件的拟定、收取、发送和存档，掌握和使

用印件及公章。

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

2、制定公司劳动合同，开发和管理人力资源。

3、召集会议贯彻经理布置的工作任务，协调各部门的工

作关系，检查制度的落实情况。

4、组织员工培训、安全保卫、车辆管理及日常行政、后

勤、内外事务的处理等。通过参与、协调、综合管理，当好经

理的“助手”。

二）财务部门的职能权限

1、认真贯彻执行《会计法》，在经理领导下通过资金的

收付掌握企业经营活动情况。

2、负责据、传票、设立帐目、管理送货回执等日常财务

事务。

3、定期负责企业的财务报表、成本核算，银行业务往来。

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

4、对企业购货款的付款凭证应履行由质检负责人签字和

主管领导批准的内部审核程序。

三）质量检验部门职责权限

1、认真贯彻执行《质量法》等有关的法律、法规、规定

及公司的规章制度，秉公履行职责，不徇私情。

2、熟悉产品知识，提高质量意识和验收水平，对产品进

货质量有否决权。

3、加强对库存产品的养护管理，指导好产品的养护工作。

4、及时做好质量信息反馈工作，遇有重大质量问题应及

时报告有关领导和上级主管部门。

四）业务部门的职能权限

1、采购部门必须严格按照《经济合同法》签订购货合同，

必须从证照齐全的企业进货。[包括生产（经营）企业营业执

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

照、生产（经营）企业许可证；医疗器械产品注册证或进口医

疗器械产品注册证等有效证件]

2、对首营企业、首营产品必须与供货单位签定质量保证

协议书。

3、积极开展营销工作、催收货款、联系用户、开拓市场、

反馈信息、签订合同，了解市场及用户需求。

为了确保企业的经营成功，商品质量是至关重要的。因此，

企业在购进医疗器械时应该遵循质量第一原则，严格遵守国家

法律、法规和规定，认真审核供货单位的合法资格和有效证件，

确保进货质量。

在企业的进货管理制度中，应该从取得《医疗器械生产企

业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医

疗器械产品注册证》的商品。同时，应该认真检查供货单位的

“证、照”的合法性和有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货

单位公章的资质证件复印件。

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

购进首营商品时，需要经过质量部门审核合格后，经经理

签字方可进货。进货时，还需要与供货方签订购销合同，并严

格按照合同内容发货。对于效期商品的进货，要遵循“勤进快

销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要