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药品经营质量管理文件--第1页
质量管理制度目录
一、各岗位人员上岗的条件制度
二、各岗位人员质量职责
（一）负责人质量职责
（二）质量管理员质量职责
（三）验收员质量职责
（四）养护员质量职责
（五）营业员质量职责
三、职工培训教育制度
四、药品采购制度
五、首营企业和首营品种审核制度
六、药品验收制度
七、进口药品管理制度
八、药品储存、养护管理制度
九、药品陈列管理制度
十、药品销售及处方调配管理制度
十一、拆零药品管理制度
十二、近效期药品管理制度
十三、不合规药品管理制度
十四、质量事故的处理和报告制度
十五、质量信息管理制度
十六、药品不良反应报告制度
药品经营质量管理文件--第1页
药品经营质量管理文件--第2页
十七、卫生和人员健康管理制度
十八、服务质量制度
十九、药品广告和广告药品的管理制度
二十、问题药品、医疗器械召回的制度
二十一、计算机系统管理制度
二十二、药品质量管理授权责任制度
药品经营质量管理文件--第2页
药品经营质量管理文件--第3页
一、各岗位人员上岗的条件制度
1、从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的
人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证
书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
2、从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药
品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构
或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案
3、了解所工作的药房历史、现状、组织结构、管理制度等。工
作人员应该了解所在企业和药房的历史、现状，以及组织结构和管理
的规章制度，才能更好地融入这个集体中，配合药房的管理工作。
4、工作人员应掌握医药科学知识、产品知识、日常保健医疗
等知识。熟悉所售药品的陈列位置，坚持问病发药，向顾客正确
介绍药品的功能主治、用法用量、禁忌、不良反应及注意事项，
防止差错事故。
5、药房工作人员要了解自己的责任，并熟练掌握有关陈列理
货、柜台销售、消费者心理等知识，并能应用自如，为药房创造
良好的经济效益。
6、工作人员应掌握GSP和其他国家有关药品监督管理方面的
法律法规知识，严格遵守和执行药品零售行业、零售企业和药房
的各项法律法规、规章制度。
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药品经营质量管理文件--第4页
二、各岗位人员质量职责
（一）负责人质量职责
1、熟悉《药品管理法》及有关法律法规，牢固树立质量意识和
法制观念，对本药房经营药品的质量负领导责任。
2、全面负责本店的日常经营和管理，创造必要的物质、技术条
件，使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造安全、舒适的
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