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—1—
一、建设项目基本情况
建设项目名称
核酸药物、水凝胶等医药研发项目
项目代码
2407-320115-89-01-329408
建设单位联系人
邵**
联系方式
***********
建设地点
******
地理坐标
******
国民经济行业类别
[M7340]医学研究和试验发展
建设项目行业类别
四十五、研究和试验发展98、专
业实验室、研发(试验)基地(其他)
建设性质
⑦新建(迁建)
□改建
□扩建
□技术改造
建设项目申报情形
⑦首次申报项目
□不予批准后再次申报项目
□超五年重新审核项目
□重大变动重新报批项目
项目审批(核准/备案)部门(选填)
南京市江宁区行政审批局
项目审批(核准/备案)文号(选填)
江宁审批投备〔2024〕501号
总投资(万元)
1000
环保投资(万元)
20
环保投资占比(%)
2
施工工期
3个月
是否开工建设
⑦否□是
用地(用海)面积(m2)
330
专项评价设置情况
涉及二氯甲烷排放且500m范围内有保护目标,故设置大气专项评价。
规划情况
(1)规划名称:《江宁经济技术开发区总体发展规划(2020—2035)》;
(2)审批机关:/
(3)审批文件名称及文号:/
规划环境影响评价
情况
(1)规划环境影响评价文件:《江宁经济技术开发区总体发展规划(2020-2035)环境影响评价报告书》
(2)召集审查机关:中华人民共和国生态环境部
(3)审查文件名称及文号:关于《江宁经济技术开发区总体发展规划
—2—
(2020-2035)环境影响报告书》的审查意见
(4)审批文号:环审[2022]46号
规划及
规划环
境影响
评价符
合性
分析
1、与规划相符性分析
(1)与土地利用规划相符性分析
本项目位于******1号楼605室、606室。根据企业提供的不动产权证(附件6),本项目的用地性质为生产研发用地,对照江宁经济技术开发区总体发展规划(2020—2035)近期、远期土地利用规划图(附图7-1、附图7-2),本项目的所在地为科研设计用地。
综上,本项目用地性质与规划相符。
(2)与产业定位相符性分析
根据《江宁经济技术开发区总体发展规划(2020-2035)环境影响报告书》,制造业分布主要集中在三大片区,包括江南主城东山片区、淳化-湖熟片区、禄口空港片区三大片区。本项目位于淳化-湖熟片区,其鼓励发展的产业政策建议和禁止发展的产业清单如下表:
表1-1淳化-湖熟片区鼓励发展的产业建议和禁止发展的产业清单
产业片区名称
主导产业发展方向
重点发展
限制、禁止发展产业清单
相符性
淳化
-湖
熟片
区
生物医药、新能源、高端装备制造、节能环保和新材料等
生物医药:生物药(抗体药物,抗体偶联药物(ADC)、全新结构蛋白及
多肽药物、融合蛋白、多肽药物、核酸药物及系统靶
点药物等)、新型化药(新机制、新靶点、新结构、新剂型、药物缓控释技术、给药新技术等)、细胞与基因治疗(基因工程药物、以CAR-T技术为代表的免疫
细胞治疗、干细胞药物、基因检测、基因编辑等)、新
生物医药产业:禁止引进化学原药合成生产等重污染及风险较大的项目。禁止采用珍稀动植物生产中成药项目。禁止建设使用P3、P4实验室(除符合国家生物安全实验室体系规划的项
目);禁止手工胶囊、软木塞烫蜡包装药品等淘汰和限制类产业。禁止引入采用传统发酵工艺(非化学限定类细胞培养)的生产项目。
新材料:不得引入水泥、平板玻璃等高污染或产能过剩产业。禁止新引入化工新材料项目。
新能源产业:禁止引进污染严重的太阳能光伏产业上游企业(单晶、多晶硅棒生产)。
智能电网产业:禁止含铅焊接工艺项目。
符合,本项目为核酸药物、水凝胶等医药
研发项目,
属于医学
研究和试
验发展
[M7340]。
属于研发
服务。
—3—
型疫苗(单位疫
苗、合成肽疫苗、抗体疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗等)、研发服务外包与生产(临床前CRO,临床CRO,高端制剂研发与
生产外包、CDMO等)高端医疗器械(影像设备、植介入器械、医疗机器人、NGS设备、体外诊断仪器与设
备、高值耗材、人工器官、手术精准定位于导航系统、高值耗材、放疗设备、维纳医疗器
械、慢病管理、医疗大数据AI分子诊断等):其他产业(再生医学、合成生物学、生物信息学与大数据前
沿技术、精准医疗、人工智能等)、产业配套等;
节能环保:重点开发非金属陶瓷变
压器、陶瓷永久电机、高
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