卫生检验与药品安全监管.pptxVIP

卫生检验与药品安全监管药品安全是公共卫生安全的重要组成部分，卫生检验与药品安全监管起着至关重要的作用。

卫生监督概述定义与范围卫生监督是指政府部门对社会生活各个领域公共卫生工作进行的监督管理，目的是保障人民健康，维护社会公共卫生安全。监管对象卫生监督涵盖医疗机构、食品生产经营、公共场所、环境卫生等多个方面，覆盖广泛，涉及人民生活的方方面面。目的与目标卫生监督的目标是预防疾病，保障人民健康，维护社会公共卫生安全，促进卫生事业发展。

卫生监督的重要性保障人民健康预防疾病，维护公共卫生安全，促进社会和谐发展。确保食品药品安全杜绝不合格食品药品流入市场，维护消费者合法权益。维护法律尊严依法监管，维护社会秩序，保障人民生命财产安全。推动社会进步促进经济发展，提高人民生活质量，构建和谐社会。

卫生监督的法律依据11.卫生法卫生法是保障人民健康、维护公共卫生安全的重要法律依据，明确了卫生监督的法律基础、原则和程序。22.食品安全法食品安全法对食品生产、加工、销售和消费等环节进行严格监管，为卫生监督提供了具体的法律规范。33.药品管理法药品管理法规定了药品生产、流通、使用和监管的法律制度，为药品安全监管提供了明确的法律依据。44.传染病防治法传染病防治法对传染病的预防、控制和管理进行了详细规定，为卫生监督在传染病防控工作中提供了重要的法律支撑。

卫生监督的职责检查卫生状况监督食品生产经营单位的卫生状况，确保食品安全。监督医疗机构监督医疗机构的医疗活动和卫生管理，确保医疗质量和患者安全。监督公共场所监督公共场所的卫生状况，防止疾病传播。宣传卫生知识宣传卫生知识，提高公众的健康意识。

药品监管的必要性保障人民健康药品安全直接关系到人民群众的生命健康，监管能有效防止假冒伪劣药品流入市场，保障用药安全。药品监管可以降低因不安全药品造成的疾病和死亡风险，维护社会稳定。促进产业发展严格的药品监管可以维护市场秩序，促进药品行业的健康发展，提升药品质量和安全性。监管能推动企业加强质量控制，研发创新药，提高药品产业竞争力，促进医药产业升级。

药品生产许可制度1申请符合药品生产质量管理规范2审查企业资质、生产环境、人员等3许可颁发药品生产许可证4监督定期检查、抽查药品生产许可制度是确保药品质量安全的重要制度。生产企业必须取得药品生产许可证才能生产药品。

药品经营许可制度申请条件经营者需具备相应的资质，包括注册资本、经营场所、人员配备等。经营场所应符合相关卫生要求，并具备必要的设施和设备。审查流程药品监管部门对申请材料进行审查，包括企业法人资格、经营场所、人员资质等。许可发放经审查合格，药品监管部门发放药品经营许可证，并依法进行监督管理。许可变更经营范围、经营场所、法定代表人等发生变更时，需申请变更许可证。许可撤销经营者违反相关法律法规，或存在严重安全隐患时，药品监管部门可撤销其许可证。

药品进出口管理1进口药品管理进口药品需要取得进口药品注册证。进口药品应符合中国药品质量标准，并进行严格的检验检疫。2出口药品管理出口药品需符合目的国的相关法律法规和质量标准。出口药品必须经过严格的质量控制和检验检疫。3监管重点防止假冒伪劣药品进出口，确保进口药品质量安全，保障出口药品的国际竞争力。

药品广告监管11.规范发布内容药品广告内容必须真实、科学、合法。22.限制发布形式药品广告不能使用夸大、虚假或误导性的宣传。33.审核审批流程药品广告必须经相关部门审核审批。44.监督执法力度对违反规定的药品广告，要依法查处。

药品质量监管全面监管药品生产、流通、使用全过程严格监管，确保药品质量符合标准，安全有效。质量控制对药品生产企业进行严格的质量控制，确保药品生产过程符合GMP规范。检验检测对药品进行抽检、检验，确保药品符合国家标准，并及时发现和处置不合格药品。风险管理建立健全药品质量风险管理体系，及时识别和控制药品质量风险。

药品不良反应监测收集监测及时收集药品不良反应信息，建立药品不良反应数据库。分析评估对收集到的信息进行分析，评估药品安全性，并及时向相关部门汇报。预警通报对于严重药品不良反应，及时发布预警通报，提醒医务人员和患者注意。

药品回收管理过期药品回收药品回收是药品安全监管的重要组成部分，包括过期药品、召回药品、不合格药品等。安全处置药品回收后需要进行安全处置，避免对环境造成污染，并确保回收过程的透明度。追踪记录药品回收过程需建立完善的追踪记录制度，确保回收过程的透明度和可追溯性。

处方药管理处方药定义处方药是指需凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、使用的药品。这类药物具有较强的药理作用，可能存在潜在风险，需要医师的专业指导才能安全有效地使用。管理措施处方药的管理需要严格控制，以确保其合理使用，防止滥用。主要管理措施包括处方审核、药师调剂、患者用药